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呼吸中止症超音波计算机辅助诊断装置
产业类别:健康&精密仪器精品
产品型号:UO-0102/UO-1101
安克生醫股份有限公司
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在全球约有一亿人罹患呼吸中止症,科学研究显示,各国阻塞性睡眠呼吸中止症的发生率约占总人口数的3%,其中在西方国家的盛行率多达5%,较好发于男性,为更年期前女性的二至三倍,但更年期后,女性的盛行率会上升。在亚洲,男性或女性的呼吸中止症盛行率分别为4%和2%左右。即使如此,受限于检测呼吸中止症的方式,依然有80~90% 的人未能被有效诊断。
目前诊断呼吸中止症的方式是检测呼吸中止指数(Apnea-hypopnea Index, AHI),常使用的仪器为睡眠多项生理检查仪器 (Polysomonography, PSG),可监测记录睡眠中脑波、肌电图、心电图、血氧、心律…等睡眠生理数据,并评估AHI指数。但此检查常有许多不方便性,如必须在固定场所中做检查、身体需穿戴易影响睡眠的仪器或贴片、侦测的贴片因翻身而掉落影响讯号…等,故临床上需要一个实时且高准确率的检查方式。
安克生医开发之「呼吸中止症超音波计算机辅助诊断装置 (AmCAD-UO) 」系为了解决睡眠中心床位不足、候诊时间长、诊断费用高、检查时间长且人工成本高…等临床问题之解决方案,可让临床医师在PSG检测下无任何有效结果时,有其他的诊断选择,或是直接做为初步筛选呼吸中止症病患之10 分钟检测,以提高医师判读准确率及一致性。

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关于 安克生醫股份有限公司

安克生醫致力於電腦輔助診斷(CAD)軟體研發,及高階醫學影像醫材之系統整合,已成功研發全球首創甲狀腺腫瘤診斷系統,產品獲美國FDA、歐盟CE Mark、台灣TFDA上市許可,係屬具高附加價值、高毛利且具爆發性的高階醫材新興產業。安克生醫透過獨家專利的影像分析技術建構超音波都卜勒優化分析、聲波散射組織成像、數位細胞學影像分析等全球首創之核心技術平台,將應用於乳癌、肝癌、甲狀腺癌等各種癌症、病變的早期檢測與診斷,並持續發掘未被滿足的醫療臨床需求,如針對診斷不易的呼吸中止症等開發檢測產品。

甲狀腺癌發生率在全球各地逐步上升的趨勢下,目前雖然已有超音波及細針穿刺等檢查方法,但仍有很高的不確定性;例如,不同醫師判讀同一張影像會有不同的判斷,甚至同一醫師在不同時間判斷同一張影像,結果也會有所不同,且不一致性高達70%。另外,在醫師判斷決定進行甲狀腺切除手術後,仍有高達50%結果為良性。遺憾的是,經過手術切除甲狀腺後,病患需要終生服藥,徒增不必要的長期負擔。 為解決診斷及治療上的瓶頸,美吾華懷特生技集團旗下的安克生醫,由其創新研發團隊與台灣頂尖的台大團隊合作,開發出『甲狀腺超音波電腦輔助系統』--安克甲狀偵,提升超音波影像判讀的準確性及一致性,解決了上述這些未被滿足的醫療需求(unmet medical needs)。 安克「甲狀偵」運用專利影像分析技術,擷取出甲狀腺超音波影像上常用的臨床診斷特徵,及甲狀腺腫瘤形態特徵,透過指標量化及視覺化,以彩色畫面清楚顯現,輔助超音波影像的判讀。為全世界發生率越來越高的甲狀腺癌,提供非侵入性的檢查工具。 安克甲狀偵已獲得美國510 (k)、歐盟CE Mark及台灣TFDA 的產品上市許可,核心技術已取得美國、歐盟、台灣、中國專利,顯示出安克甲狀偵是極具國際競爭力的產品。

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