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醫療器材產業
台灣精品產業綜觀
臺灣醫療產業現況與產業潛力
臺灣醫療器材千億產值持續增長
根據 IEK 推估,2017 年臺灣醫療器材產值約美金 34 億元,預估在 2019 年可達到美金 38 億元。高齡化使輔具及骨頭植入物需求增加,血糖計、試片與隱形眼鏡的訂單成長,將成為產值成長的重要推力。同時,臺灣具備以下發展智慧醫療的三大機會點:
  • 完整健全的電子產業供應鏈與醫療體系
  • 累積 24 年的全民健保庫資料,可用於發展 AI 醫療
  • 整合業者與醫院,將解決方案輸出到海外
2018年臺灣醫療產業出口狀況
臺灣最適合做的就是數位醫療,臺灣 CP 值高的醫療環境,例如:電子化、自動化等等靠很多的機械整合與自動化,這個部分跟臺灣的 IT 還有半導體產業可以做很好的結合。
— 橡子園臺灣區合夥人 瞿志豪
臺灣「生醫產業創新推動方案」加速推動生醫發展
全球醫療產業趨勢
隨著人工智慧於 2017 年引發熱烈討論,認知科技與物聯網的應用成為全球生技醫療產業及投資界的重點議題之一,近期受到人口老化、疾病治療需求持續增加,以及新技術與新產品發展等影響,全球醫藥與醫療器材市場持續成長。(而醫療器材市場在 2017 年約 4,028 億美元,預計 2022 年將成長為 5,219 億美元。)
*相關參考資料來源請參考手冊內頁
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“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統是全球首例專為治療退化性膝關節炎而研發的體外固定系統。已取得美國及台灣食品藥物管理單位(FDA)核發的醫療器材上市許可。產品結合骨牽引延長與骨刺激原理促進骨癒合、術後可體外微調使矯正更精準,可自體修復以延緩置換人工關節達到保膝(保護膝關節)的目的。其特色還有: 1. 解剖外型設計使體積輪廓小而不影響患者日常活動便利性; 2. 可微創手術治療,傷口小,術後癒合快速; 3. 術後可階段性移除骨針以刺激截骨面負荷,加速骨癒合; 4. 若發生釘道感染,可以單獨移除感染部位骨針,易於術後照護; 5. 專用截骨定位工具可確保手術過程的安全性及精確性; 6. 不須二次手術移除體內固定植體,不影響未來置換人工膝關節; 7. 良好的骨癒合可避免如內固定骨板有斷裂的風險; 8. 術後可立即下床行走。
於產品設計初,我們了解市場服務商往往無較多資源串接資料應用與完整的持續維持,且常因初期投入過大,導致導入意願低或產業升級速度慢。經過市場調查與需求訪談後,amor 身心健康管理平台無論在整體APP/Cloud資料安全、介面使用性、功能性、管理效益性、服務效率性、知識傳達及資料分析附加價值性,都可滿足身心大健康的服務工具缺口。 amor 身心健康管理平台定位以身心保健作為第一要務,包含生活壓力、心臟活力、心電心音與血壓體重血糖等三高風險因子應用。且平台更加值穿戴裝置的生活型態追蹤,可完整提供AI風險預測與個人化趨勢與相關建議。從使用者的價值傳遞與教育,包含活動量紀錄、睡眠記錄、疲勞指數、循環指數、身體壓力指數、心跳、心電圖、心縮力、血壓等資訊;APP將資訊進行總覽彙整,並回饋周報評價、AI推播提醒、My AI個人分析等。平台服務操作則提供更詳細的圖像資料匯整、分群排名、交流互動介面、多對一服務介面、月報表、建議方案與O2O診所/醫院的媒合、”醫生馬上看”視訊服務的結盟等,增加互動性與服務效率,達到平台智慧化的利基應用,增加自費項目的願意,進而解決使用者問題與拉抬身心大健康生態系的夥伴效益。
ImplantMax提供強而有力的2D/3D醫學影像工具,利用電腦斷層影像,以幾個簡單的按鍵操作,將術前規劃、手術導板製作及驗證都自身掌握。更加簡單且精準地執行治療計畫。 贋復導向治療計畫: 整合醫師習慣之排牙設計,以直覺性的操作設計讓醫師利用探針在牙模上導航,即時地將探針所指的牙模位置對應於病患的電腦斷層影像,無須操作滑鼠,更有效率地為病患進行贋復導向的治療計畫。 軟組織輪廓呈現: ImplantMax軟體讓整合口腔、牙模掃描資料相當容易而簡便,透過將口內/牙模掃描資料與病患電腦斷層影像註冊,可得到軟組織厚度,讓醫師於手術前除了考量骨頭及咬合狀況外,更能兼顧整體的美學復形。 手術導板製作: ImplantMax工作站利用牙模來製作導板,讓醫師配合後續假牙的設計;對於病患的咬合考量,牙模上咬合器模擬仍是一項相當重要的流程,能夠以牙模為參考來製作導板,是醫師最好的植牙輔助工具。 支援數位輸出: ImplantMax軟體亦能夠將導板數位化,於軟體中直接設計導板,完成後轉成三角網格格式的檔案,以支援CAD/CAM製作或3D列印,將數位導板輸出成所需實際模型。
本產品整合全國首創之肌肉流失風險自動化評估分析、一般生理量測,以及通訊診療視訊功能於一機。操作介面直覺簡單,流線設計輕巧有型,內建電池方便攜帶外出使用,提供個人或家庭便利的自我健康管理。 內建血壓、血氧基本生理量測,更可再擴充其他量測設備,例如體脂計、血糖計、額溫計等。蒐集到之健康評估數據,由AI系統進行自動智能分析,評估結果異常時自動提醒通知親屬子女及民眾本人,建立家庭關懷群組。 除健康評估外,亦包含肌力促進功能。能進行手部及腿部肌力訓練,同時記錄練習數據,方便自我健康促進管理。 本產品整機含系統及可搭配之量測設備皆已取得醫材認證。同時本產品也可作為智慧家庭控制主機,遠端操控開關、插座等裝置。
六大創新、貼心設計 1.專利器官圖示及標記,音檔紀錄更詳細 量測的同時,記錄該量測器官及位置,包含4種器官,共32個量測點:頸部(6點)、心臟(5點)、前胸/後胸(12點)、腸道(9點)。 2.聲音過濾與音頻選擇,突顯病理音 獨家聲頻分離技術,降低環境雜音,精準傳送各種臟器音。 鐘面模式(B mode)適用於心音診斷(20-200Hz頻段)。 膜面模式(D mode)適用於肺部等其他臟器音診斷(100-500Hz頻段)。 3.聽診音放大27dB,清楚分辨細微心音 可將聲音放大27dB。 透過藍芽連接擴音裝置,幫助醫師聆聽每一個細微的聲音,提升聽診專業。 4.視覺化心音圖,心雜音無所遁形 立即呈現視覺化心音波形,聽覺、視覺雙重診斷使醫生更易辨認心雜音。 5.大容量儲存與分享,便利會診與教學 可儲存160筆10秒錄音檔以利分享。 透過藍芽傳輸,使用者能在筆電與平版/手機隨時隨地查閱錄音檔,亦可外接喇叭即時播放,使聽診教學與臨床會診更加精確。
在全球約有一億人罹患呼吸中止症,科學研究顯示,各國阻塞性睡眠呼吸中止症的發生率約佔總人口數的3%,其中在西方國家的盛行率多達5%,較好發於男性,為更年期前女性的二至三倍,但更年期後,女性的盛行率會上升。在亞洲,男性或女性的呼吸中止症盛行率分別為4%和2%左右。即使如此,受限於檢測呼吸中止症的方式,依然有80~90% 的人未能被有效診斷。 目前診斷呼吸中止症的方式是檢測呼吸中止指數(Apnea-hypopnea Index, AHI),常使用的儀器為睡眠多項生理檢查儀器 (Polysomonography, PSG),可監測記錄睡眠中腦波、肌電圖、心電圖、血氧、心律…等睡眠生理資料,並評估AHI指數。但此檢查常有許多不方便性,如必須在固定場所中做檢查、身體需穿戴易影響睡眠的儀器或貼片、偵測的貼片因翻身而掉落影響訊號…等,故臨床上需要一個即時且高準確率的檢查方式。 安克生醫開發之「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置 (AmCAD-UO) 」係為了解決睡眠中心床位不足、候診時間長、診斷費用高、檢查時間長且人工成本高…等臨床問題之解決方案,可讓臨床醫師在PSG檢測下無任何有效結果時,有其他的診斷選擇,或是直接做為初步篩選呼吸中止症病患之10 分鐘檢測,以提高醫師判讀準確率及一致性。
牙科光固化燈在市場已經行之有年,由傳統光源到LED光源經歷不少的變革,而牙科醫學也開始了進入了專業分工時代,矯正醫學及根管治療邁向專科化,但產品的提供始終未能針對專科醫生需求進行開發,「WL-070+ ORTHO牙科光固燈矯正版」提供了矯正專科醫生所需的專用功能,客製化的操作界面,先進的感應充電技術,在功能及規格上超越同業競品的優良產品。 以「色彩打破常規,操作輕巧上手,畫面簡潔易懂,先進充電造型」為產品規畫及開發為訴求,以多樣的色彩,白、橘、綠、藍、粉紅、紫、黑,共「七種彩色」提供使用者選擇,打破市場上常見白灰色。以外型設計起點,考慮女性醫師的需求,使用不造成負擔,開發設計著重輕巧易用,符合人體工學,重量僅120g,專屬的操作功能及客製化的界面,打造專為牙科矯正專科醫師需求,「業界唯一專用顯示畫面」,符合使用者要求,配合智能化操作流程,大幅減少醫生重覆操作次數,相同功能下,可節省操作次數達90%。透過已擁有自主研發的感應充電技術下,配合原有圓弧造型,進一步的改良,將感應線圈由平面改成曲面,達到業界領先的「曲面感應充電模式」,不因現有感應充電的平面常規受限,造成外型美感的破壞,工業設計理念終究可以堅持。
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器是台灣首例取得TFDA許可證之金屬3D列印植入物,同時也是亞洲首例取得美國FDA金屬3D列印植入物許證的產品(NEST Interbody System)。產品融合醫師臨床使用需求與工程設計,利用金屬3D列印製程優勢,產出一體性實心與連通多孔結構,提供有利於血氧交換、細胞增生的環境,植入物與骨介面從表面接觸升級到三維立體接觸,有助於脊椎融合植入物的骨整合效果。 產品的特點包含: •光滑輪廓圍繞粗糙表面,避免微創植入損傷軟組織 •頭端為拋光彈頭型設計,有利於撐開進入椎間位置,也方便術中調整植入物方向 •尾端具備抗衝擊結構,可承受植入過程的敲擊 •連通多孔結構,適合骨細胞攀附長入 •晶格樑柱取代實心金屬,仿骨骼結構彈性,不易沉降 •上下接觸表面帶有粗糙鋸齒,大幅增加摩擦力,防止術後位移 •多孔晶格取代實心金屬,易於X光穿透,有利術後觀察追蹤
VT.One提供一套一體化設計的創傷管理系統,且適合需求的每一個階段,輕量化及攜帶方便,簡易設定介面只要4個按鍵便可達到使用者使用目的,但仍保有該有的警示功能,及避免病人帶回家後誤觸設定的按鍵鎖.配搭外觀上採用LED大螢幕、高節析度方便使用者讀取,,特殊設計以減輕病人疼痛及能夠記錄每個病人的使用狀況提供給醫療院所參考的數據.本產品為提升品質、延長壽命而設計恆壓功能,達到節能減碳及省電功能.並符合居家用的防水防塵IP22高等級,多國語言選擇以供不同市場選用.產品考量到醫院及居家照護的通用原則,並考慮到市場上病人可能帶回家的使用情況, 提供單一病人使用的輕量化現代感的側背背袋設計將幫浦及廢液收集罐隱藏起來,使病患攜帶方便又兼顧美觀. VT敷料包提供了3種不同尺寸使醫療機構可以依不同適應症選用,免去修剪敷料的人力及時間,同時也避免敷料碎屑掉落病人傷口的風險。
過去醫師憑經驗使用手用器械,因根管銼遇阻力產生扭力或角度過大,斷針,或光線被手部擋住視線不佳的問題。 奇祁結合產品經驗,為解決常見斷針問題、光線問題,研發出ENDOMAX® BRITE LED無線根管治療手機。 ENDOMAX® BRITE具有無線便利性與完善的攜帶性,獨特五種扭力值設定、九種旋轉速度設定─讓可按病患需求及根管銼設計自由調整。為解決常見斷針問題,提供三種使用模式,安全有效清潔根管系統。 ●自動反轉後正轉模式:當根管銼阻力達到設定TQ扭力值時,手機會逆時針轉動到根管銼阻力較小,再繼續以順時針轉動。 ●自動反轉後停止模式:當根管銼阻力達到設定TQ扭力值時,手機會逆時針轉動到根管銼阻力較小後停止運轉。 ●往返模式:獨特往返模式可在正反轉180°範圍之內,依照醫師所需根管角度,每按一次功能按鍵”UP”、"DOWN"即可增減20° 無須使用額外配件即可使用退針模式,在根管治療過程中,可以輕鬆的大幅保障患者安全。 針對根管療程的光線障礙問題,奇祁產品開發團隊,結合電子與機構技術,將根管治療手機搭配LED燈組照明,使根管治療過程更清晰。高效能鋰電池在充飽電的情況下,ENDOMAX® BRITE可待機一週或連續使用達2小時,大幅提升診所看診效率。
AVID P325 Velocity多功能復健型電動輪椅適合腦癱、中風、背部疼痛、脊髓損傷、腦性麻痺、小腦萎縮症、銀髮族使用,在騎乘時都可享受無負擔的復健效果及Velocity帶來的樂趣。座椅高度升降系統最高可達30公分,讓您可在聊天時和別人平視或是可以自行在高處取物不求人。座椅電動傾斜角0度~55度有助於背部及臀部壓力釋放避免褥瘡產生機會。 AVID P325 Velocity多功能復健型電動輪椅特色: 1. 前、後萬向輪搖臂管組與傳動軸搖臂組可獨立懸吊作動之六輪獨立避震結構,提升行駛舒適性,重心會隨著座椅角度變化(基於安全考慮,使用者的重心始終保持在中輪驅動輪之上)。 2. 扶手高低可調、可拆,方便使用者側移。 3. 座寬與座深可依據客戶需求調整(16”/18”/20”/22”)。 4. 座椅Tilt角度為0度~55度,具重心位置轉移功能。 5. 背靠角度Recline為90度~150度,附背靠剪力消除裝置,有助預防使用者皮膚過度摩擦而受傷 6. 立柱型座椅高度昇降裝置,昇降行程:300mm。 7. 配備可收折式操縱桿固定架組,提昇日常使用方便性。 8. 配備內建前、後LED燈組。 9. 可選配固定式腳踏板及電動蹺起式腳架組。
榮獲2018年紅點設計大獎肯定的EvO Altus站立式電動輪椅,讓身障者重拾自主信心,走出居家、融入社會。極致客製化的站立功能顯著提升了生理機能,深切的人因設計更使輪椅應用適切配合使用者每日生活情境與障礙克服。 EvO Altus站立式電動輪椅鎖定提升使用者生理與心理健康。透過電動站立功能,使用者能擁有相同視野高度並邁向獨立自主;為符合不同症狀需求,客製提供四種站立方式,透過循序漸進的站立計劃,從復健返回復能。 承襲康揚輔具「適配」的核心價值,治療師或技師均能輕鬆調整座椅尺寸來適應使用者身形。融合多樣電動擺位功能如空中傾倒、平躺,讓乘坐壓力有效獲得釋放。極致簡約的工藝設計,更讓輪椅擺脫以往刻板印象。 EvO Altus三大亮點功能設計: (1)四種電動站立功能 為更符合使用者身體症狀與漸進的站立訓練,共具備坐姿到站、躺姿到站、45°微升到站、空中傾倒到站四種方式 (2)電動空中傾倒(45°) 座椅面俱備電動垂直舉升功能,能輕鬆拿取高處物品;更讓輪椅族與人對談時,保持眼對眼的水平高度,互動自在感瞬間倍增 (3)電動仰躺(-5~180°) 長時間乘坐,易因壓力集中而造成壓瘡。空中傾倒能快速均勻分散臀部壓力至背部,同時防止滑動讓身體達到良好的姿勢穩定
一、本款碳纖輪椅主要針對輕度患者,可以自行操作輪椅的族群,在輪椅的人因設計部分,比較傾向於休閒運動型之輪椅(低背靠)。 二、本款特色: 1.重量輕量化:讓使用者輕鬆攜帶 2.背靠角度可調整:使用者可依自己的喜好選擇舒適的角度乘靠。 3.快拆式輪圈組裝便利:輪圈可快速拆卸、不需費力的組裝。 4.扶手輪圈一體成型:透過工程設計手法讓原本傳統輪椅分屬兩個零件的手扶圈與輪圈,整合為一體成型之結構體,除可減少零件組裝備料之成本外,其一體式結構體使整體手動輪組之結構強度更為提升 5.輪軸角度可變化:軸輪角度可從0°、2°、4°變化,透過改變軸座,使用者依需求輕鬆改變車輪角度。
Merits P213泰坦虎王R多功能復健型電動輪椅適合長期需要依靠電動輪椅移動的重度身障人士,通常使用此類電動輪椅的人屬於活動力較低、半身不遂,只能靠雙手或是單手甚至頭部來進行操控,電動輪椅則成為了他們的雙腳及座椅,長時間久坐會導致褥瘡的產生,所以需要在飛行進狀態時倚賴零重力空中傾倒及仰躺功能將臀部及大腿的壓力轉移到背部,為了因應有些國家的醫療補助金額較低,但是又能夠讓使用者享有自由活動的能力及減少褥瘡的產生,特別開發此種復健型電動輪椅。可拆卸及高低可調的扶手,方便使用者從電動輪椅移位進出床鋪、馬桶、坐椅;懸掛式電池設計,無須工具方便經銷商輕鬆拆卸;手動、電動模式可自由切換,以利不時之需。因為使用此類產品的人完全依靠電動輪椅來行動,產品的妥善率以及座墊減壓效果則變得非常重要,特此另外開發可以讓客人進行選購的IoT系統安裝在產品上,該機械訊號偵測系統可以偵測電池及馬達的狀況並回報,經銷商在遠端即可經過系統判斷可能的產品問題。生理訊號偵測系統可以偵測使用者的坐姿、坐壓累積狀況,在使用者坐姿不良過久或久坐時可傳訊息通知使用者進行坐姿調整或是進行零重力空中傾倒來進行減壓的動作。
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