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醫療器材產業
台灣精品產業綜觀
臺灣醫療產業現況與產業潛力
臺灣醫療器材千億產值持續增長
根據 IEK 推估,2017 年臺灣醫療器材產值約美金 34 億元,預估在 2019 年可達到美金 38 億元。高齡化使輔具及骨頭植入物需求增加,血糖計、試片與隱形眼鏡的訂單成長,將成為產值成長的重要推力。同時,臺灣具備以下發展智慧醫療的三大機會點:
  • 完整健全的電子產業供應鏈與醫療體系
  • 累積 24 年的全民健保庫資料,可用於發展 AI 醫療
  • 整合業者與醫院,將解決方案輸出到海外
2018年臺灣醫療產業出口狀況
臺灣最適合做的就是數位醫療,臺灣 CP 值高的醫療環境,例如:電子化、自動化等等靠很多的機械整合與自動化,這個部分跟臺灣的 IT 還有半導體產業可以做很好的結合。
— 橡子園臺灣區合夥人 瞿志豪
臺灣「生醫產業創新推動方案」加速推動生醫發展
全球醫療產業趨勢
隨著人工智慧於 2017 年引發熱烈討論,認知科技與物聯網的應用成為全球生技醫療產業及投資界的重點議題之一,近期受到人口老化、疾病治療需求持續增加,以及新技術與新產品發展等影響,全球醫藥與醫療器材市場持續成長。(而醫療器材市場在 2017 年約 4,028 億美元,預計 2022 年將成長為 5,219 億美元。)
*相關參考資料來源請參考手冊內頁
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精品推薦
本產品整合全國首創之肌肉流失風險自動化評估分析、一般生理量測,以及通訊診療視訊功能於一機。操作介面直覺簡單,流線設計輕巧有型,內建電池方便攜帶外出使用,提供個人或家庭便利的自我健康管理。 內建血壓、血氧基本生理量測,更可再擴充其他量測設備,例如體脂計、血糖計、額溫計等。蒐集到之健康評估數據,由AI系統進行自動智能分析,評估結果異常時自動提醒通知親屬子女及民眾本人,建立家庭關懷群組。 除健康評估外,亦包含肌力促進功能。能進行手部及腿部肌力訓練,同時記錄練習數據,方便自我健康促進管理。 本產品整機含系統及可搭配之量測設備皆已取得醫材認證。同時本產品也可作為智慧家庭控制主機,遠端操控開關、插座等裝置。
Caduceus 是一項結合了手術導航系統以及智慧眼鏡混合實境技術的創新產品,解決了骨科臨床上目前所面臨到的問題,也就是必須使用的輻射線機器(C-arm)來照射術中X光,除了手術時間拉長之外,對於醫師以及手術房內的醫護人員來說,長期累計下來都會攝取大量的輻射,目前市場上雖有手術導航系統可以利用定位技術進行輔助,但現有手術導航系統皆有手術視野與眼睛視野的不同步問題,臨床骨科醫師必須藉由螢幕上觀察手術的影像,並且利用非自身視野的影像達到精確操作的手術技術,而兩種視野轉換差異將造成臨床醫師學習曲線增加、操作不易、手術時間長等問題。Caduceus能以“直接視野” 或稱“第一人稱視線”即時呈現手術過程中器械相對於目前病患的患部位置與角度,以及微創手術工具與相關植入物的相對位置,在最大誤差小於1.5mm的技術下追蹤以及定位手術器械的三維空間位置並即時顯示在影像導引輔助手術進行,除了原有X光影像更結合了術前手術規劃三維模型,提供更加直覺的導引方式,將術前規劃的手術路徑直接呈現再醫師眼前,這樣的導引方式能夠進一步解決目前臨床醫師的手術操作不確定因素以減少犯錯機會,經實際臨床統計,能減少60% 以上的輻射暴露量以及減少70%手術時間。
POCm系列是專為醫院護理師、醫療人員所設計,可簡化其作業負擔、提升工作效率、減少失誤率,幫助護理人員有效服務病患 1.通過專業醫規認證,適用於醫院環境 2.具備三顆熱插拔電池,電池即插即用。因應不同身高的護理人員使用,與傳統設計不同,使用側向插拔設計,更易於抽換 3.採用鋰離子電池,連續8~16小時長時間使用;有效減少傳統護理臺車電池重量達5公斤以上;且電芯穩定度高,經過500次使用週期仍能保有80%以上電容量 4.相較於傳統外掛電池方案,創新內建電池設計有效整合及減少外部線材 5.無風扇設計,適合醫院各環境使用,護理臺車、護理站、手術室、加護病房,可行動工作和定點使用 6.前框IP65防水防塵,全機純白外殼抗菌材質,流線設計無多餘縫隙,完全符合醫院消毒作業所需 7.螢幕十點觸控,鏡面6H防刮係數等級,178度可視角,並可鎖定觸控功能,適合醫院各人員使用 8.支援Intel AMT遠距控制功能,可統一由醫院資訊室統整管理,有效維護產品品質及監控異常發生;並也可遠端監控電池電量、電芯溫度、充電時間、剩餘使用時間、電池狀態、IP/Mac位址 9.快充電池座一次能充6顆電池,3.5小時可達到100%電容量,可堆疊,電源供應器內建,有效整合護理站電源管理和線材整理
於產品設計初,我們了解市場服務商往往無較多資源串接資料應用與完整的持續維持,且常因初期投入過大,導致導入意願低或產業升級速度慢。經過市場調查與需求訪談後,amor 身心健康管理平台無論在整體APP/Cloud資料安全、介面使用性、功能性、管理效益性、服務效率性、知識傳達及資料分析附加價值性,都可滿足身心大健康的服務工具缺口。 amor 身心健康管理平台定位以身心保健作為第一要務,包含生活壓力、心臟活力、心電心音與血壓體重血糖等三高風險因子應用。且平台更加值穿戴裝置的生活型態追蹤,可完整提供AI風險預測與個人化趨勢與相關建議。從使用者的價值傳遞與教育,包含活動量紀錄、睡眠記錄、疲勞指數、循環指數、身體壓力指數、心跳、心電圖、心縮力、血壓等資訊;APP將資訊進行總覽彙整,並回饋周報評價、AI推播提醒、My AI個人分析等。平台服務操作則提供更詳細的圖像資料匯整、分群排名、交流互動介面、多對一服務介面、月報表、建議方案與O2O診所/醫院的媒合、”醫生馬上看”視訊服務的結盟等,增加互動性與服務效率,達到平台智慧化的利基應用,增加自費項目的願意,進而解決使用者問題與拉抬身心大健康生態系的夥伴效益。
運用硬體 APC(Auto Power Control) 即時補償待測物兩端的端電壓,確保施加於待測物兩端的電壓符合法規內容要求條件以避免測試期間電壓不足造成測試條件不滿足法規要求或過衝現象導致燒毀待測物。另外還針對電性負載時的,電容特性造成電容充電期間不穩定,導致誤判,針對這現象,本分析儀除了軟體增加WAIT TIME 等待電容穩定後再做判斷以外,硬體提供一個10mA 電流對電容先行預充電,待電容充飽電,特性穩定後,電流源回路再切回 1mA (最大)進行測試。優點是節省測試時間,又不會誤判。再者,針對市場產品所附帶電容量特性日益加大,一般標準安規測試儀已不敷使用, 此分析儀提升硬體電路,送微小電壓至待測物,使附屬在待測物上電容不穩定特性減緩,以達到可滿足較高的容性負載待測物。介面部分支援外接USB記憶碟,可以將測試結果透過USB介面記錄於外接記憶體內,無須另外準備電腦擷取測試結果。使用者可以隨時抽取外接記憶體,至另端設備做分析或統計。本分析儀在測試時間上更是縮短為每次測試最快僅0.3秒,大大提升生產線產能。
分子診斷仰賴核酸萃取,以磁珠為基本材料開發的系統,因具有方便實現自動化的優勢,廣泛應用在生物醫學研究如自動化核酸萃取領域,隨著分子診斷在臨床疾病的診斷與監測日益重要,因應核酸萃取過程標準化與可溯源性的市場發展趨勢,自動化磁珠法核酸萃取平台的需求在全世界持續增加,本公司開發Maelstrom技術,一方面利用旋轉混勻的專利技術提升分散磁珠的效能,另一方面更有增加操作體積的優勢,突破市場上自動化磁珠法核酸萃取平台的限制,除此之外,機構設計可微型化,藉此開發出小巧的自動化核酸萃取系統Maelstrom 8 Autostage。透過自動化平台(Autostage),自動化完成混勻磁珠、收集磁珠、轉移磁珠等步驟,Autostage也提供加熱功能實現高品質的核酸萃取效能。市場上,Maelstrom 8 Autostage是最小型的自動化核酸萃取系統,搭載獨特的Maelstrom專利技術,相較於同類產品,Maelstrom 8 Autostage 具備以下優點:(1)高混勻效率 (2) 縮短混勻程序所需的時間 (3)減低因產生氣溶膠造成的交叉汙染風險 (4)能處理60%更大的處理體積 (5) 小巧可攜帶是戶外核酸萃取的最佳解決方案 (6) 節省耗材成本。
市場尚無手持非接觸氣動式眼壓計產品上市,晉弘科技依據公司強項研發,產品本身結合光學、機構、電子和軟體等整合型光電系統開發,以微小化快速攝影作為核心技術,開發出輕量化之創新手持非接觸式數位眼壓計,採用新光學設計與電控系統,且手持式體積輕巧,一般醫師與驗光師皆能使用。運用噴氣式氣壓偵測之非侵入可攜式數位手持式眼壓計,其特色即不需直接接觸患者眼睛,減少患者不舒服的狀況,亦可避免疾病接觸傳染與過敏問題。易於操作且量測快速,在不直接接觸眼角膜的狀況下量測人眼眼內壓,做為臨床上眼科診斷及疾病評估上的參考。透過系統功能操作,進行人體的眼壓檢測等之數位攝影或錄影,並可製作成電子病歷方便醫生做遠端醫療,並進行判讀與診斷,將可以取代傳統的固定式眼壓計(無數位攝影和電子記錄功能),或是桌上型醫學顯微器材。同時內建記憶卡,與無線傳輸模組,可透過網路傳送至遠端製作電子病例,具新穎性,對於建構偏鄉醫療與遠距醫療有極大助益。
主機搭配四向轉頭內視鏡是一套專業級的檢測維修工具,關節彎曲角度上、下、左、右四邊皆可達180度,且可達到360度多方位轉向,此靈活的設計,幫助使用者及維修人員在狹窄及複雜的區域內進行檢視時,可輕鬆觀測目標物的周圍情況。適用於檢查燃燒室禁區等所有航太用途檢測的特殊設計。特殊的不鏽鋼編織網轉頭內視鏡結合了金屬編織網和編織網管材的特性,容易進入管道,且足以承受摩擦,經過長期使用,管材的表面仍光滑並不會被磨損,不僅靈活而且強大到足以被推入粗糙管內。 主機搭配四向轉頭內視鏡前端鏡頭配有7顆高強度的LED裝置,亮度高達160流明,讓使用者在黑暗的環境下也能進行檢測,且配有撥桿及關節方向調節扭可支援鏡頭彎度微調並固定關節彎度,讓鏡頭彎曲角度不需手持即可被固定。此外高解析度的圖像像素透過手持式3.5吋影像顯示屏即時觀看影像並透過拍照及錄影功能,紀錄圖像及影檔,利於使用者做後續追蹤。
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器是台灣首例取得TFDA許可證之金屬3D列印植入物,同時也是亞洲首例取得美國FDA金屬3D列印植入物許證的產品(NEST Interbody System)。產品融合醫師臨床使用需求與工程設計,利用金屬3D列印製程優勢,產出一體性實心與連通多孔結構,提供有利於血氧交換、細胞增生的環境,植入物與骨介面從表面接觸升級到三維立體接觸,有助於脊椎融合植入物的骨整合效果。 產品的特點包含: •光滑輪廓圍繞粗糙表面,避免微創植入損傷軟組織 •頭端為拋光彈頭型設計,有利於撐開進入椎間位置,也方便術中調整植入物方向 •尾端具備抗衝擊結構,可承受植入過程的敲擊 •連通多孔結構,適合骨細胞攀附長入 •晶格樑柱取代實心金屬,仿骨骼結構彈性,不易沉降 •上下接觸表面帶有粗糙鋸齒,大幅增加摩擦力,防止術後位移 •多孔晶格取代實心金屬,易於X光穿透,有利術後觀察追蹤
台灣先進『止血夾施夾器』是一項用於腹腔鏡微創手術的專業器械,以閉合與阻隔血管組織達成結紮止血目的。這項手術器械的特點為”自動連續上夾”的機構設計,節省手動上夾的時間與誤觸風險、反後座力棘齒與組織擋板可增進血管夾在擊發行程中的穩定性、止血夾內側的溝槽紋理可確保其閉合於血管組織上優於競品的固定力。 最為創新獨到之處,在於”可重覆使用”之把手設計,可匹配各種尺寸、鈦與塑膠兩種材質的止血夾夾槽,這項巧思便於醫院與代理商的庫存管理,毋須針對不同規格的止血夾備貨不同的施夾器;可耐受百次的清潔與滅菌程序,符合醫院端的成本考量與環保訴求。在產品外觀上,具備符合人體工學設計的方向轉輪,可單指旋轉施夾角度,防眩光之金屬外管避免影響視線,與特殊的金屬表面處理,使得台灣先進獨創之『止血夾施夾器』不僅是一項專門手術器械,更是現代手術房一件耀眼的藝術品。
「雷帝納」手術導航系統Retina主要適應症範圍涵蓋腦神經外科、顱顏外科、整形外科、耳鼻喉科、醫學美容與各類微創手術導航,輔助醫師於手術時可即時導航器械至正確位置,手術傷口比傳統手術小,降低了手術的風險與縮短了復原期,達到智慧醫療,精準治療的微創手術。 1) 精準定位 醫師能夠在手術中隨時監測器械尖端之位置,與目標區域之方向與距離,增加手術精準度,減輕了手術患者肉體上的痛苦與減少不必要的組織傷害,從而為患者提供更好的醫療服務。 2) 微創手術 輔助醫師於術中可快速且精準地確認器械與病灶位置,突破肉眼不可視的限制,對於傳統手術較大之傷口,可達到微創手術、精準醫療的成效。 3) 相容性高 針對醫師常用的數種手術器械提供多種方式與本產品結合,達到追蹤多種不同手術器械的成效,提升手術的便利性;也考慮到手術室環境多變的需求,包括架設的場地、設備的不同,予以不同的架設方式,以影響手術最小的方式進行手術導航。 4) 性價比高 不同於他廠牌因其光學立體定位技術皆為整合他廠商,而本產品為國內第一套用於顱顏部外科手術之導航系統,所有定位和軟體技術皆掌握在本公司,相關耗材費用低,精準度優於國外大品牌,與歐美大廠相較性價比較高。
本公司堅信成功的醫材創新來自於臨床場域,故將設計思考新法融入產品開發,透過走入臨床場域觀察去定義問題,解方發想與原型製作,最後結合商業策略打入醫療市場。 本公司研發團隊透過產品臨床試驗與醫師深度互動,收集產品體驗問卷回饋,致力於產品精進以符合使用者需求,發展出產品獨特性與競爭力。 MonoStereo產品核心是將2D內視鏡影像轉換3D影像,可相容於市面上既有各種管徑大小與角度之 2D內視鏡系統硬體,降低醫療院所升級至3D內視鏡系統的整體成本。 MonoStereo產品系統中包含立體視覺參數的調整設定,因觀看立體影像的舒適度因人而異,且手術進行中長時間觀看可能造成醫師眼睛容易疲勞,故此立體參數的調整分為五個階段,由弱到強可設定眼鏡觀看立體影像的視差距離,讓醫師以最舒適狀態進行手術。 本公司與法國IRCAD合作,由Jacques MARESCAUX教授領導研究團隊,收集60位外科醫師使用本公司產品MonoStereo與既有2D內視鏡系統進行差異比較,發現在特定微創手術動作上(包括夾取物件移動到指定位置、穿刺、夾息肉、放止血夾等),MonoStereo顯著可協助醫師節省20%~30%時間。
Merits P213泰坦虎王R多功能復健型電動輪椅適合長期需要依靠電動輪椅移動的重度身障人士,通常使用此類電動輪椅的人屬於活動力較低、半身不遂,只能靠雙手或是單手甚至頭部來進行操控,電動輪椅則成為了他們的雙腳及座椅,長時間久坐會導致褥瘡的產生,所以需要在飛行進狀態時倚賴零重力空中傾倒及仰躺功能將臀部及大腿的壓力轉移到背部,為了因應有些國家的醫療補助金額較低,但是又能夠讓使用者享有自由活動的能力及減少褥瘡的產生,特別開發此種復健型電動輪椅。可拆卸及高低可調的扶手,方便使用者從電動輪椅移位進出床鋪、馬桶、坐椅;懸掛式電池設計,無須工具方便經銷商輕鬆拆卸;手動、電動模式可自由切換,以利不時之需。因為使用此類產品的人完全依靠電動輪椅來行動,產品的妥善率以及座墊減壓效果則變得非常重要,特此另外開發可以讓客人進行選購的IoT系統安裝在產品上,該機械訊號偵測系統可以偵測電池及馬達的狀況並回報,經銷商在遠端即可經過系統判斷可能的產品問題。生理訊號偵測系統可以偵測使用者的坐姿、坐壓累積狀況,在使用者坐姿不良過久或久坐時可傳訊息通知使用者進行坐姿調整或是進行零重力空中傾倒來進行減壓的動作。
榮獲2018年紅點設計大獎肯定的EvO Altus站立式電動輪椅,讓身障者重拾自主信心,走出居家、融入社會。極致客製化的站立功能顯著提升了生理機能,深切的人因設計更使輪椅應用適切配合使用者每日生活情境與障礙克服。 EvO Altus站立式電動輪椅鎖定提升使用者生理與心理健康。透過電動站立功能,使用者能擁有相同視野高度並邁向獨立自主;為符合不同症狀需求,客製提供四種站立方式,透過循序漸進的站立計劃,從復健返回復能。 承襲康揚輔具「適配」的核心價值,治療師或技師均能輕鬆調整座椅尺寸來適應使用者身形。融合多樣電動擺位功能如空中傾倒、平躺,讓乘坐壓力有效獲得釋放。極致簡約的工藝設計,更讓輪椅擺脫以往刻板印象。 EvO Altus三大亮點功能設計: (1)四種電動站立功能 為更符合使用者身體症狀與漸進的站立訓練,共具備坐姿到站、躺姿到站、45°微升到站、空中傾倒到站四種方式 (2)電動空中傾倒(45°) 座椅面俱備電動垂直舉升功能,能輕鬆拿取高處物品;更讓輪椅族與人對談時,保持眼對眼的水平高度,互動自在感瞬間倍增 (3)電動仰躺(-5~180°) 長時間乘坐,易因壓力集中而造成壓瘡。空中傾倒能快速均勻分散臀部壓力至背部,同時防止滑動讓身體達到良好的姿勢穩定
Merits S546 SCOO可收折式電動代步車定位為室內型電動代步車,適合老年人在室內、家中、短途旅行使用,使用此類電動代步車的人活動力較低或是行動較緩慢,所以必須特別重視人因工程,有了SCOO之後便能輕鬆的到更多地方,不論使用者是什麼原因造成行動不便,SCOO可以完成使用者與他的家人想四處去旅行的夢想,不論是購物、散步、出遊都不再是煩惱。SCOO主要特點在於車身外型輕巧、可站立放置亦可短途拖行、便於攜帶及放置在後車廂內;是第一台可以僅用右手或是左手操控的電動代步車,使用者有了多餘的空間可以很舒適的將雙腳擺放在前方,不像傳統代步車皆有操縱桿在正中央,除了只能將雙腳擺放在兩側之外還可能會檔到部分前方視線;搭配操縱桿高低及前後可調、扶手可收放及寬度可調的設計,滿足各種體型客戶之需求;操控方式非常的直覺式,不管是前進後退及左右轉都非常的直覺及搭配人體工學手握;分離式電池盒設計,可直接使用車上插座充電也可單獨取下充電,收折後可攜帶上飛機;另外搭配內建前後LED燈組不只是美觀也兼具功能性,提供前後照明提示,以備夜間行駛使用。
一、本款碳纖輪椅主要針對輕度患者,可以自行操作輪椅的族群,在輪椅的人因設計部分,比較傾向於休閒運動型之輪椅(低背靠)。 二、本款特色: 1.重量輕量化:讓使用者輕鬆攜帶 2.背靠角度可調整:使用者可依自己的喜好選擇舒適的角度乘靠。 3.快拆式輪圈組裝便利:輪圈可快速拆卸、不需費力的組裝。 4.扶手輪圈一體成型:透過工程設計手法讓原本傳統輪椅分屬兩個零件的手扶圈與輪圈,整合為一體成型之結構體,除可減少零件組裝備料之成本外,其一體式結構體使整體手動輪組之結構強度更為提升 5.輪軸角度可變化:軸輪角度可從0°、2°、4°變化,透過改變軸座,使用者依需求輕鬆改變車輪角度。
產品面: 特別容易被忽略的是會產生輻射熱的電器都有近紅外線而陽光中有50%以上近紅外線。近紅外線通過晶體穿過黃斑部直達視神經讓眼睛在無感中造成視力危機引起視神經傷害及早發性白內障,甚至會灼傷角膜或視網膜!3C數位產品藍光更可能會導致視網膜黃斑部病變。 21RAY護目結構能有效大幅阻擋近紅外線的穿透,遮阻近紅外線有效阻隔有害藍光穿透,降低傷害眼睛視力的可能性。 21RAY護目鏡片結構採用數位光學非球面鏡片能有效阻擋紫外線UV傷害及濾除有害藍光,保留有益藍光通過。SGS認證遮阻率近紅外線40%以上、藍光50%以上、紫外線90%以上,全面降低眼睛光害。 行銷面: 以全球在地化為主軸全球化市場為架構,因應各國調整在地化策略。澳洲與新加坡都與在地鏡片公司合作成立分公司,掌握當地商業文化、消費市場。透過建立兩地訊息架構同步傳遞品牌訊息與訴求。參與國際商展及國際獎項,曝光品牌與專利技術。持續申請各國專利技術許可多方爭取行銷機會。 在國內與區域經銷商合作,進行點連點擴散教育訓練;分享國外趨勢技術。以國內外技術、市場訊息、消費行為相互應用輔助,建構具市場衝擊性的品牌策略,拉大差異化的品牌定位深耕長久經營,以各國專利技術保護市場價值。
產品面: 特別容易被忽略的是會產生輻射熱的電器都有近紅外線而陽光中有50%以上近紅外線。近紅外線通過晶體穿過黃斑部直達視神經讓眼睛在無感中造成視力危機引起視神經傷害及早發性白內障,甚至會灼傷角膜或視網膜!3C數位產品藍光更可能會導致視網膜黃斑部病變。 21RAY護目結構能有效大幅阻擋近紅外線的穿透,遮阻近紅外線有效阻隔有害藍光穿透,降低傷害眼睛視力的可能性。 21RAY護目鏡片結構採用數位光學非球面鏡片能有效阻擋紫外線UV傷害及濾除有害藍光,保留有益藍光通過。SGS認證遮阻率近紅外線40%以上、藍光50%以上、紫外線90%以上,全面降低眼睛光害。 行銷面: 以全球在地化為主軸全球化市場為架構,因應各國調整在地化策略。澳洲與新加坡都與在地鏡片公司合作成立分公司,掌握當地商業文化、消費市場。透過建立兩地訊息架構同步傳遞品牌訊息與訴求。參與國際商展及國際獎項,曝光品牌與專利技術。持續申請各國專利技術許可多方爭取行銷機會。 在國內與區域經銷商合作,進行點連點擴散教育訓練;分享國外趨勢技術。以國內外技術、市場訊息、消費行為相互應用輔助,建構具市場衝擊性的品牌策略,拉大差異化的品牌定位深耕長久經營,以各國專利技術保護市場價值。
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