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醫療器材產業
台灣精品產業綜觀
臺灣醫療產業現況與產業潛力
臺灣醫療器材千億產值持續增長
根據 IEK 推估,2017 年臺灣醫療器材產值約美金 34 億元,預估在 2019 年可達到美金 38 億元。高齡化使輔具及骨頭植入物需求增加,血糖計、試片與隱形眼鏡的訂單成長,將成為產值成長的重要推力。同時,臺灣具備以下發展智慧醫療的三大機會點:
  • 完整健全的電子產業供應鏈與醫療體系
  • 累積 24 年的全民健保庫資料,可用於發展 AI 醫療
  • 整合業者與醫院,將解決方案輸出到海外
2018年臺灣醫療產業出口狀況
臺灣最適合做的就是數位醫療,臺灣 CP 值高的醫療環境,例如:電子化、自動化等等靠很多的機械整合與自動化,這個部分跟臺灣的 IT 還有半導體產業可以做很好的結合。
— 橡子園臺灣區合夥人 瞿志豪
臺灣「生醫產業創新推動方案」加速推動生醫發展
全球醫療產業趨勢
隨著人工智慧於 2017 年引發熱烈討論,認知科技與物聯網的應用成為全球生技醫療產業及投資界的重點議題之一,近期受到人口老化、疾病治療需求持續增加,以及新技術與新產品發展等影響,全球醫藥與醫療器材市場持續成長。(而醫療器材市場在 2017 年約 4,028 億美元,預計 2022 年將成長為 5,219 億美元。)
*相關參考資料來源請參考手冊內頁
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“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統是全球首例專為治療退化性膝關節炎而研發的體外固定系統。已取得美國及台灣食品藥物管理單位(FDA)核發的醫療器材上市許可。產品結合骨牽引延長與骨刺激原理促進骨癒合、術後可體外微調使矯正更精準,可自體修復以延緩置換人工關節達到保膝(保護膝關節)的目的。其特色還有: 1. 解剖外型設計使體積輪廓小而不影響患者日常活動便利性; 2. 可微創手術治療,傷口小,術後癒合快速; 3. 術後可階段性移除骨針以刺激截骨面負荷,加速骨癒合; 4. 若發生釘道感染,可以單獨移除感染部位骨針,易於術後照護; 5. 專用截骨定位工具可確保手術過程的安全性及精確性; 6. 不須二次手術移除體內固定植體,不影響未來置換人工膝關節; 7. 良好的骨癒合可避免如內固定骨板有斷裂的風險; 8. 術後可立即下床行走。
MEDPC-9200是根據不同的醫療使用環境下所設計出來的高度模組化醫療型電腦。 H110晶片搭配Intel SkyLake Core i系列高效能處理器。用戶可以使用該設備作為主要係統,以提高工作效率和減少工作負擔。 雙層的高彈性設計可以讓使用者輕鬆選擇需要的規格,搭配不同的擴充卡,MEDPC-9200提供一組PCIex1, 一組mPCIe,以及一組 mSATA, 擴充槽,可以提供使用者在不同的需求下自行選擇使用。 為了提供良好的散熱方案,MEDPC-9200機構設計上搭配高散熱鰭片,並限定深度低於0.5公分,可以減少使用者在清潔上的負擔及麻煩。MEDPC-9200通過最新的醫療安規檢測,以提供使用者在使用上可以無虞使用。
Caduceus 是一項結合了手術導航系統以及智慧眼鏡混合實境技術的創新產品,解決了骨科臨床上目前所面臨到的問題,也就是必須使用的輻射線機器(C-arm)來照射術中X光,除了手術時間拉長之外,對於醫師以及手術房內的醫護人員來說,長期累計下來都會攝取大量的輻射,目前市場上雖有手術導航系統可以利用定位技術進行輔助,但現有手術導航系統皆有手術視野與眼睛視野的不同步問題,臨床骨科醫師必須藉由螢幕上觀察手術的影像,並且利用非自身視野的影像達到精確操作的手術技術,而兩種視野轉換差異將造成臨床醫師學習曲線增加、操作不易、手術時間長等問題。Caduceus能以“直接視野” 或稱“第一人稱視線”即時呈現手術過程中器械相對於目前病患的患部位置與角度,以及微創手術工具與相關植入物的相對位置,在最大誤差小於1.5mm的技術下追蹤以及定位手術器械的三維空間位置並即時顯示在影像導引輔助手術進行,除了原有X光影像更結合了術前手術規劃三維模型,提供更加直覺的導引方式,將術前規劃的手術路徑直接呈現再醫師眼前,這樣的導引方式能夠進一步解決目前臨床醫師的手術操作不確定因素以減少犯錯機會,經實際臨床統計,能減少60% 以上的輻射暴露量以及減少70%手術時間。
本產品整合全國首創之肌肉流失風險自動化評估分析、一般生理量測,以及通訊診療視訊功能於一機。操作介面直覺簡單,流線設計輕巧有型,內建電池方便攜帶外出使用,提供個人或家庭便利的自我健康管理。 內建血壓、血氧基本生理量測,更可再擴充其他量測設備,例如體脂計、血糖計、額溫計等。蒐集到之健康評估數據,由AI系統進行自動智能分析,評估結果異常時自動提醒通知親屬子女及民眾本人,建立家庭關懷群組。 除健康評估外,亦包含肌力促進功能。能進行手部及腿部肌力訓練,同時記錄練習數據,方便自我健康促進管理。 本產品整機含系統及可搭配之量測設備皆已取得醫材認證。同時本產品也可作為智慧家庭控制主機,遠端操控開關、插座等裝置。
在全球約有一億人罹患呼吸中止症,科學研究顯示,各國阻塞性睡眠呼吸中止症的發生率約佔總人口數的3%,其中在西方國家的盛行率多達5%,較好發於男性,為更年期前女性的二至三倍,但更年期後,女性的盛行率會上升。在亞洲,男性或女性的呼吸中止症盛行率分別為4%和2%左右。即使如此,受限於檢測呼吸中止症的方式,依然有80~90% 的人未能被有效診斷。 目前診斷呼吸中止症的方式是檢測呼吸中止指數(Apnea-hypopnea Index, AHI),常使用的儀器為睡眠多項生理檢查儀器 (Polysomonography, PSG),可監測記錄睡眠中腦波、肌電圖、心電圖、血氧、心律…等睡眠生理資料,並評估AHI指數。但此檢查常有許多不方便性,如必須在固定場所中做檢查、身體需穿戴易影響睡眠的儀器或貼片、偵測的貼片因翻身而掉落影響訊號…等,故臨床上需要一個即時且高準確率的檢查方式。 安克生醫開發之「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置 (AmCAD-UO) 」係為了解決睡眠中心床位不足、候診時間長、診斷費用高、檢查時間長且人工成本高…等臨床問題之解決方案,可讓臨床醫師在PSG檢測下無任何有效結果時,有其他的診斷選擇,或是直接做為初步篩選呼吸中止症病患之10 分鐘檢測,以提高醫師判讀準確率及一致性。
安全至上: TurboFuge具備金屬的上蓋與腔室的強固結構,能有效防止轉子不平衡可能造成的危害。金屬轉子不僅能耐強酸強鹼,能帶來幾乎無限的使用壽命。當馬達不平衡偵測器偵測到馬達運轉出現不平衡時,機器會立刻被停止,避免危險。電動雙鎖能確保當機器運轉時,上蓋會確實鎖上,不會脫鉤。在5-60度的範圍內,上蓋能停在任何一個角度,避免不慎掉落傷到用戶。氣密性轉子金屬上蓋能保護用戶,避免離心室內的生物危害飛霧溢出時造成的傷害。 靜音設計: 使用金屬的上蓋與腔室,能有效的隔絕機器內部運轉產生的噪音;即使在最高轉速,長時間的運轉下,同樣能提供用戶一個更安靜的工作環境。 直觀好用: 使用圖形化的顯示搭配LED顯示,呈現機器的設定與狀態。背光顏色的變化,更是可以讓用戶在較遠的距離,即可清楚辨識機器的狀態。軟體的設計,亦可提供多項設定的調整,包含:自動開蓋、按鍵音量、慢速、離心完成計時、短暫離心的轉速。 樣品保護: 強而有效的通風設計,搭配腔室外圍的散熱裝置,能有效帶走因高速離心產生的熱,抑制離心室內溫度上升,保護不耐熱的生物樣品。金屬轉子與金屬上蓋可以進行高溫高壓滅菌,避免不同批次運轉的樣品相互汙染。
有鑑於醫護人數逐年降低,全球將面對醫療能量不足(人力、資源、藥物…等)的狀況。HIWIN 內視鏡扶持機器手臂為一應用於微創手術過程中內視鏡扶持的醫療機械手臂,可於手術過程中提供一穩定的內視鏡影像,用以改善執刀過程中因手扶內視鏡所產生影像模糊、晃動,導致醫生暈眩、頭痛、注意力不集中等狀況。其特點如下: 1. 提供穩定內視鏡影像: 機械手臂可於術中協助提供穩定的內視鏡影像,特別是需要長時間手術以及需使用特殊角度內視鏡的術式。 2. 具專利的虛擬中心點設計: 獨家專利的機構式虛擬中心點設計,可模擬手持內視鏡的動作。讓內視鏡移動時,病患的侵入孔的大小不會有擴大的問題,確保病患手術中的安全性。 3. 直覺式操控裝置: 獨家專利設計的直覺式六方位腳踏板與智慧型器械影像操控系統,可縮短醫師使用設備的學習曲線,讓執刀者能輕易直覺的操控內視鏡方位,提高使用意願與手術自主性。 4. 架機快速、機動性高: 此機械手臂可依照各醫院手術室內的架機流程需求,有彈性的安裝於手術床的邊軌上或是推車上執行手術。 5. 與內視鏡的高適配性: 藉由機械手臂上一次性夾持扣件,該機械手臂可與醫院現有的內視鏡影像系統搭配使用,藉此降低醫院的建置成本與提高導入意願。
百略醫學以專業醫學背景與專業量測技術為基礎,開發出全自動手臂型心房顫動偵測藍芽血壓計(B6 Connect / B6 Advanced Connect)。高血壓與心房顫動都是中風的高危險因子,心房顫動偵測專利技術(AFIBsens technology),讓民眾量測血壓時能夠同時偵測心房顫動,及早發現身體警訊與就醫,有效預防與降低中風機率。百略血壓量測演算法,通過英國高血壓學會最高等級A/A準確度測試,除一般民眾外,也通過糖尿病患、末期腎臟疾病、孕婦、青少年等特殊族群的臨床實證,證實可提供有效準確的血壓量測值。除心房顫動偵測外,其它產品特色如下: .平均測量模式(MAM/Smart MAM) :自動多次量測血壓後提供最準確的平均血壓值 .心律不整偵測(PAD):偵測心律不規則情況,及早留意可能的心臟不適 .Cuff Fit Check:提示使用者正確安置臂帶,避免臂帶過鬆或手臂移動而影響量測 .MyCheck:以直覺式圖像呈現上升/平穩/下降,使用者於量測完成當下可立即了解當次測量血壓值與當月平均值的變化趨勢 .藍芽/USB資料傳輸:使用者可透過藍芽及USB將量測資料上傳軟體,以做保存與分析
1.平台轉移:支台齒與植體連結的方式,能將應力傳導到植體的中心,可長期維持軟、硬組織的高度。附有拋光平台可避免細菌殘留,同時補強植體頸部,強化生物力學。 2.骨整合-表面處理:植體表面處理為S.L.A(1.63µm);植體表面經特殊的噴砂作業後,採用高階半導體刻蝕技術,進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗糙度,可有效提高植體與骨頭間表面接觸面積。 3.內六角+11° Morse taper:具生物自鎖性冷焊效果,提供植體十分緊密結合,具有絕佳的定度,有效減少接合處的鬆脫,防止對周圍組統產生機械性刺激及micromovement;同時具有生物密封,可避免微滲漏及預防細菌入侵。內六角則提供有角度支台齒與植體連結的高度穩定性及抗旋轉的設計,加上A、B Type有角度支台齒設計,使贗復角度的選更多樣化,能處理更多咬合狀況。 4.微密螺紋:粗細螺紋距間之落差設有錐形體,可擠壓螺紋改善骨質密度。細微螺紋可增加表面積,相對增加初期骨頭穩定度。 5.雙螺紋&Tapered設計Double thread:雙螺紋設計,可避免咬合應力過度集中於齒槽骨,幫助植體與骨整合的安定。螺紋深度較深,使植入更加容易,也可在植入時更改植入的解度。
經歷了日本市場淬鍊,醫療級頭戴式無線攝影機(Fasmedo FM-100)將醫療影像紀錄重新定義,最終得到了日本客人的肯定,並於今年在全球最大的牙醫器材展(IDS)上獲得牙醫師們一致的肯定,Fasmedo FM-100為世界獨一無二的創新醫療影像紀錄解決方案,以醫師在醫療紀錄上的需求為出發點,整合不同領域的經驗與技術,完整的解決醫療領域長久以來在紀錄上的困擾,產品將光學設計、影像處理系統、雲端直播平台、App、無線射頻等領域整合並與專業醫師合作,使用獨家快速對焦技術,影像能在毫秒的時間內自動對焦,並將攝影鏡頭組重新做設計,讓Fasmedo FM-100在近距離下能清晰紀錄口腔或傷口中最完整的細節。
100%台灣研發製造─「升望電燒吸煙筆ShinEvac Classic」結合吸煙與電燒功能,無須安排額外人力即可確實且有效將手術煙霧徹底排除,為手術人員提供最乾淨、安全的、便利的解決方案。 1. 安全:筆身專利防滑紋路,可有效避免手術中噴濺上來的血水造成的滑動影響手術安全,後方蛇形管處密合度高之Y接管,完全杜絕手術煙霧從接縫中漏出。 2. 有效:筆身截面積較大,更順暢吸取受術煙霧。可替換且可微調之透明吸煙管為市面上廠家少有之設計,可搭配不同長度刀頭,達到最佳的吸煙距離(1.5cm~2cm)。 3. 便利:電燒刀頭與透明吸煙管同軸,能保持手術視野清晰。使用者更可以直接移除透明吸煙管來搭配較短且細的針型電燒刀頭,運用於醫療美容等較精細手術中。 4. 舒適:筆身尾端可360度旋轉之彎接頭結構,擁有德國、丹麥、中國、台灣等多國專利,可降低吸煙機啟動時來自蛇形管的扭力,減輕執刀醫生的手部疲勞。後段電燒筆導線直接埋藏於蛇形管中,無須額外組裝也避免纏線干擾手術的進行。 5. 美觀:外觀邀請曾獲得紅點設計獎的設計師參與,配色以灰白色為主,除了美觀以外,此配色更能降低醫生長期注視而產生的視覺疲勞。
台灣先進『止血夾施夾器』是一項用於腹腔鏡微創手術的專業器械,以閉合與阻隔血管組織達成結紮止血目的。這項手術器械的特點為”自動連續上夾”的機構設計,節省手動上夾的時間與誤觸風險、反後座力棘齒與組織擋板可增進血管夾在擊發行程中的穩定性、止血夾內側的溝槽紋理可確保其閉合於血管組織上優於競品的固定力。 最為創新獨到之處,在於”可重覆使用”之把手設計,可匹配各種尺寸、鈦與塑膠兩種材質的止血夾夾槽,這項巧思便於醫院與代理商的庫存管理,毋須針對不同規格的止血夾備貨不同的施夾器;可耐受百次的清潔與滅菌程序,符合醫院端的成本考量與環保訴求。在產品外觀上,具備符合人體工學設計的方向轉輪,可單指旋轉施夾角度,防眩光之金屬外管避免影響視線,與特殊的金屬表面處理,使得台灣先進獨創之『止血夾施夾器』不僅是一項專門手術器械,更是現代手術房一件耀眼的藝術品。
傳統的底盤式電動輪椅通常採用鉛酸電池來當作電源輸出, 因此除了重量高(100kg 以上)且不可收合之外, 能夠移動較長距離的大眾交通運輸如 : 飛機、火車、巴士…等, 也不見得能夠乘載如此龐大且高重量的載物, 使得坐輪者外出的移動距離受到相當大的限制。 新一代 Caneo RX 收合式電動輪椅全方位整合並搭載體積小、重量輕且效率高的 200w 輪轂式發電機,除了大幅降低主車體重量使其來到僅僅 27.0kg 之外, 輕巧靈活且直覺的動力輸出與操控感、每小時10公里的最快車速, 果斷再搭配上在極限單車領域 BMX 所使用的 20” MAXXIS DTH專用胎, 都讓駕駛過程充滿樂趣, 且高速貼地而行的同時, 安全穩定依然不打折扣。 此外, Caneo RX 採用日本 Panasonic 電池芯所組成的 24V/11.5Ah 鋰電池模組, 經過各種嚴謹測試讓品質安全可靠並且電量符合飛航法規限定(300Wh 以內), 讓搭機出國不再遙不可及。 還有, Caneo RX 友善且通用的車體設計帶來四種座寬 (36/39/42/45cm) 的選擇, 可滿足大多數的身形, 操控桿支架也能直接支援左手或右手操控不需額外零件, 並且 Dynamic LiNX 控制器模組可透過智慧裝置連接來快速客製化調整輸出參數以符合使用需求, 以達到人車合一的境界。
榮獲2018年紅點設計大獎肯定的EvO Altus站立式電動輪椅,讓身障者重拾自主信心,走出居家、融入社會。極致客製化的站立功能顯著提升了生理機能,深切的人因設計更使輪椅應用適切配合使用者每日生活情境與障礙克服。 EvO Altus站立式電動輪椅鎖定提升使用者生理與心理健康。透過電動站立功能,使用者能擁有相同視野高度並邁向獨立自主;為符合不同症狀需求,客製提供四種站立方式,透過循序漸進的站立計劃,從復健返回復能。 承襲康揚輔具「適配」的核心價值,治療師或技師均能輕鬆調整座椅尺寸來適應使用者身形。融合多樣電動擺位功能如空中傾倒、平躺,讓乘坐壓力有效獲得釋放。極致簡約的工藝設計,更讓輪椅擺脫以往刻板印象。 EvO Altus三大亮點功能設計: (1)四種電動站立功能 為更符合使用者身體症狀與漸進的站立訓練,共具備坐姿到站、躺姿到站、45°微升到站、空中傾倒到站四種方式 (2)電動空中傾倒(45°) 座椅面俱備電動垂直舉升功能,能輕鬆拿取高處物品;更讓輪椅族與人對談時,保持眼對眼的水平高度,互動自在感瞬間倍增 (3)電動仰躺(-5~180°) 長時間乘坐,易因壓力集中而造成壓瘡。空中傾倒能快速均勻分散臀部壓力至背部,同時防止滑動讓身體達到良好的姿勢穩定
P35在市場定位為高階折疊式電動輪椅,為公司自有品牌產品之一,除了維持公司一貫的產品設計風格,設計融入自行車折疊功能,引起世界級的同業及代理商高度關注,紛紛研究與探詢本產品特色與優勢;同時爭取所處區域市場代理權。尤其是產品設計只要一個動作且無需拆解零件就可以快速在短短幾秒內完成主要結構的收疊或展開。此外;收疊後可直接放置在小空間內、模組化更輕更強且可輕鬆拆解方便充電的防盜鋰電模組、低電壓警示及低電壓保護裝置、簡易式避震機構,均是業界少見的功能特色產品。 台灣維順公司本著技術生根、穩定發展之研究開發理念,於醫療器材市場投注了大量資金與人力以研發各式創新產品,行銷及設計團隊更是參加每年的各洲國際大展並做出分析報告分享給團隊做為新產品設計之參考。公司從設計、研發到採購、生產、製造,完全百分之百在台灣生產製造,期望能於醫療器材產業上能有更進一步的作為,提昇現有電動輪椅附加價值及安全性,本產品之出現,廣獲消費市場之迴響與好評,並預期將引起國際上競爭同業之仿效。
AVID P325 Velocity多功能復健型電動輪椅適合腦癱、中風、背部疼痛、脊髓損傷、腦性麻痺、小腦萎縮症、銀髮族使用,在騎乘時都可享受無負擔的復健效果及Velocity帶來的樂趣。座椅高度升降系統最高可達30公分,讓您可在聊天時和別人平視或是可以自行在高處取物不求人。座椅電動傾斜角0度~55度有助於背部及臀部壓力釋放避免褥瘡產生機會。 AVID P325 Velocity多功能復健型電動輪椅特色: 1. 前、後萬向輪搖臂管組與傳動軸搖臂組可獨立懸吊作動之六輪獨立避震結構,提升行駛舒適性,重心會隨著座椅角度變化(基於安全考慮,使用者的重心始終保持在中輪驅動輪之上)。 2. 扶手高低可調、可拆,方便使用者側移。 3. 座寬與座深可依據客戶需求調整(16”/18”/20”/22”)。 4. 座椅Tilt角度為0度~55度,具重心位置轉移功能。 5. 背靠角度Recline為90度~150度,附背靠剪力消除裝置,有助預防使用者皮膚過度摩擦而受傷 6. 立柱型座椅高度昇降裝置,昇降行程:300mm。 7. 配備可收折式操縱桿固定架組,提昇日常使用方便性。 8. 配備內建前、後LED燈組。 9. 可選配固定式腳踏板及電動蹺起式腳架組。
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