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醫療器材產業
台灣精品產業綜觀
臺灣醫療產業現況與產業潛力
臺灣醫療器材千億產值持續增長
根據 IEK 推估,2017 年臺灣醫療器材產值約美金 34 億元,預估在 2019 年可達到美金 38 億元。高齡化使輔具及骨頭植入物需求增加,血糖計、試片與隱形眼鏡的訂單成長,將成為產值成長的重要推力。同時,臺灣具備以下發展智慧醫療的三大機會點:
  • 完整健全的電子產業供應鏈與醫療體系
  • 累積 24 年的全民健保庫資料,可用於發展 AI 醫療
  • 整合業者與醫院,將解決方案輸出到海外
2018年臺灣醫療產業出口狀況
臺灣最適合做的就是數位醫療,臺灣 CP 值高的醫療環境,例如:電子化、自動化等等靠很多的機械整合與自動化,這個部分跟臺灣的 IT 還有半導體產業可以做很好的結合。
— 橡子園臺灣區合夥人 瞿志豪
臺灣「生醫產業創新推動方案」加速推動生醫發展
全球醫療產業趨勢
隨著人工智慧於 2017 年引發熱烈討論,認知科技與物聯網的應用成為全球生技醫療產業及投資界的重點議題之一,近期受到人口老化、疾病治療需求持續增加,以及新技術與新產品發展等影響,全球醫藥與醫療器材市場持續成長。(而醫療器材市場在 2017 年約 4,028 億美元,預計 2022 年將成長為 5,219 億美元。)
*相關參考資料來源請參考手冊內頁
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“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統是全球首例專為治療退化性膝關節炎而研發的體外固定系統。已取得美國及台灣食品藥物管理單位(FDA)核發的醫療器材上市許可。產品結合骨牽引延長與骨刺激原理促進骨癒合、術後可體外微調使矯正更精準,可自體修復以延緩置換人工關節達到保膝(保護膝關節)的目的。其特色還有: 1. 解剖外型設計使體積輪廓小而不影響患者日常活動便利性; 2. 可微創手術治療,傷口小,術後癒合快速; 3. 術後可階段性移除骨針以刺激截骨面負荷,加速骨癒合; 4. 若發生釘道感染,可以單獨移除感染部位骨針,易於術後照護; 5. 專用截骨定位工具可確保手術過程的安全性及精確性; 6. 不須二次手術移除體內固定植體,不影響未來置換人工膝關節; 7. 良好的骨癒合可避免如內固定骨板有斷裂的風險; 8. 術後可立即下床行走。
ImplantMax提供強而有力的2D/3D醫學影像工具,利用電腦斷層影像,以幾個簡單的按鍵操作,將術前規劃、手術導板製作及驗證都自身掌握。更加簡單且精準地執行治療計畫。 贋復導向治療計畫: 整合醫師習慣之排牙設計,以直覺性的操作設計讓醫師利用探針在牙模上導航,即時地將探針所指的牙模位置對應於病患的電腦斷層影像,無須操作滑鼠,更有效率地為病患進行贋復導向的治療計畫。 軟組織輪廓呈現: ImplantMax軟體讓整合口腔、牙模掃描資料相當容易而簡便,透過將口內/牙模掃描資料與病患電腦斷層影像註冊,可得到軟組織厚度,讓醫師於手術前除了考量骨頭及咬合狀況外,更能兼顧整體的美學復形。 手術導板製作: ImplantMax工作站利用牙模來製作導板,讓醫師配合後續假牙的設計;對於病患的咬合考量,牙模上咬合器模擬仍是一項相當重要的流程,能夠以牙模為參考來製作導板,是醫師最好的植牙輔助工具。 支援數位輸出: ImplantMax軟體亦能夠將導板數位化,於軟體中直接設計導板,完成後轉成三角網格格式的檔案,以支援CAD/CAM製作或3D列印,將數位導板輸出成所需實際模型。
百略醫學以專業醫學背景與專業量測技術為基礎,開發出全自動手臂型心房顫動偵測藍芽血壓計(B6 Connect / B6 Advanced Connect)。高血壓與心房顫動都是中風的高危險因子,心房顫動偵測專利技術(AFIBsens technology),讓民眾量測血壓時能夠同時偵測心房顫動,及早發現身體警訊與就醫,有效預防與降低中風機率。百略血壓量測演算法,通過英國高血壓學會最高等級A/A準確度測試,除一般民眾外,也通過糖尿病患、末期腎臟疾病、孕婦、青少年等特殊族群的臨床實證,證實可提供有效準確的血壓量測值。除心房顫動偵測外,其它產品特色如下: .平均測量模式(MAM/Smart MAM) :自動多次量測血壓後提供最準確的平均血壓值 .心律不整偵測(PAD):偵測心律不規則情況,及早留意可能的心臟不適 .Cuff Fit Check:提示使用者正確安置臂帶,避免臂帶過鬆或手臂移動而影響量測 .MyCheck:以直覺式圖像呈現上升/平穩/下降,使用者於量測完成當下可立即了解當次測量血壓值與當月平均值的變化趨勢 .藍芽/USB資料傳輸:使用者可透過藍芽及USB將量測資料上傳軟體,以做保存與分析
目前醫界普遍偵測到的腫瘤細胞初期面積小且形狀扁平,在傳統光源照射下,顏色甚至與周圍正常組織一模一樣,有時候會讓醫師難以判斷是否需要切除。由於腫瘤細胞的新生血管密度會比正常組織來的高。傳統內視鏡光源單一,只能看見腫瘤細胞外觀的形狀。德盟複合波長學內視鏡攝影系統是利用玻璃光學以及獨立的不同波長光源、搭配螢光顯影劑,可使深淺不同位置的病變組織血管產生顏色差異的影像,例如, 5-ALA顯影劑利用腫瘤細胞會吸收波長較短的藍光而呈現紅色,ICG顯影劑受紅外光激發所產生螢光,透過德盟複合波長光學內視鏡攝影系統可顯而易見的協助臨床醫生觀察患部。如此一來,醫師便能清楚觀察組織細胞血管的差異,藉此更快速、準確地判斷病變並予以最適當的處置。 這種檢查方式除了病患需要施打顯影劑外,與傳統內視鏡檢查幾乎一模一樣,當醫生發現不易判斷的組織,只要按個鍵即可切換不同波長模式再透過顯影劑的反差效果即可以清楚的辨認,且一旦發現病灶,就能精準清除,避免病患受多次開刀之苦。達到提高手術的成功率。
體積最小、重量最輕、使用最便利的台製12導程攜帶型心電圖機,減輕醫護人員外出醫療訪視的負擔,方便醫師到府看診、偏鄉醫療及遠距醫療服務等應用,並協助有效追蹤、控制慢性心血管疾病。 *體積輕巧只有名片大小,重量僅157.5g,方便醫護人員攜帶使用。 *心電圖報告可使用一般的A4紙及印表機列印,毋須額外購買感熱紙,降低耗材成本。 *心電圖資料可儲存成電子檔,方便傳輸給後端醫療機構參考或與醫療團隊即時會診討論病症。 *心電圖波型可即時顯示無時差,方便醫師立即診斷。 *心電圖分析軟體可分析心跳、QRS軸、QT 間隔變化、QRS期間等參數,協助醫師快速診斷心臟變化。
分子診斷仰賴核酸萃取,以磁珠為基本材料開發的系統,因具有方便實現自動化的優勢,廣泛應用在生物醫學研究如自動化核酸萃取領域,隨著分子診斷在臨床疾病的診斷與監測日益重要,因應核酸萃取過程標準化與可溯源性的市場發展趨勢,自動化磁珠法核酸萃取平台的需求在全世界持續增加,本公司開發Maelstrom技術,一方面利用旋轉混勻的專利技術提升分散磁珠的效能,另一方面更有增加操作體積的優勢,突破市場上自動化磁珠法核酸萃取平台的限制,除此之外,機構設計可微型化,藉此開發出小巧的自動化核酸萃取系統Maelstrom 8 Autostage。透過自動化平台(Autostage),自動化完成混勻磁珠、收集磁珠、轉移磁珠等步驟,Autostage也提供加熱功能實現高品質的核酸萃取效能。市場上,Maelstrom 8 Autostage是最小型的自動化核酸萃取系統,搭載獨特的Maelstrom專利技術,相較於同類產品,Maelstrom 8 Autostage 具備以下優點:(1)高混勻效率 (2) 縮短混勻程序所需的時間 (3)減低因產生氣溶膠造成的交叉汙染風險 (4)能處理60%更大的處理體積 (5) 小巧可攜帶是戶外核酸萃取的最佳解決方案 (6) 節省耗材成本。
「雷帝納」手術導航系統Retina主要適應症範圍涵蓋腦神經外科、顱顏外科、整形外科、耳鼻喉科、醫學美容與各類微創手術導航,輔助醫師於手術時可即時導航器械至正確位置,手術傷口比傳統手術小,降低了手術的風險與縮短了復原期,達到智慧醫療,精準治療的微創手術。 1) 精準定位 醫師能夠在手術中隨時監測器械尖端之位置,與目標區域之方向與距離,增加手術精準度,減輕了手術患者肉體上的痛苦與減少不必要的組織傷害,從而為患者提供更好的醫療服務。 2) 微創手術 輔助醫師於術中可快速且精準地確認器械與病灶位置,突破肉眼不可視的限制,對於傳統手術較大之傷口,可達到微創手術、精準醫療的成效。 3) 相容性高 針對醫師常用的數種手術器械提供多種方式與本產品結合,達到追蹤多種不同手術器械的成效,提升手術的便利性;也考慮到手術室環境多變的需求,包括架設的場地、設備的不同,予以不同的架設方式,以影響手術最小的方式進行手術導航。 4) 性價比高 不同於他廠牌因其光學立體定位技術皆為整合他廠商,而本產品為國內第一套用於顱顏部外科手術之導航系統,所有定位和軟體技術皆掌握在本公司,相關耗材費用低,精準度優於國外大品牌,與歐美大廠相較性價比較高。
1.平台轉移:支台齒與植體連結的方式,能將應力傳導到植體的中心,可長期維持軟、硬組織的高度。附有拋光平台可避免細菌殘留,同時補強植體頸部,強化生物力學。 2.骨整合-表面處理:植體表面處理為S.L.A(1.63µm);植體表面經特殊的噴砂作業後,採用高階半導體刻蝕技術,進行酸蝕處理,進而增加人工牙根表面粗糙度,可有效提高植體與骨頭間表面接觸面積。 3.內六角+11° Morse taper:具生物自鎖性冷焊效果,提供植體十分緊密結合,具有絕佳的定度,有效減少接合處的鬆脫,防止對周圍組統產生機械性刺激及micromovement;同時具有生物密封,可避免微滲漏及預防細菌入侵。內六角則提供有角度支台齒與植體連結的高度穩定性及抗旋轉的設計,加上A、B Type有角度支台齒設計,使贗復角度的選更多樣化,能處理更多咬合狀況。 4.微密螺紋:粗細螺紋距間之落差設有錐形體,可擠壓螺紋改善骨質密度。細微螺紋可增加表面積,相對增加初期骨頭穩定度。 5.雙螺紋&Tapered設計Double thread:雙螺紋設計,可避免咬合應力過度集中於齒槽骨,幫助植體與骨整合的安定。螺紋深度較深,使植入更加容易,也可在植入時更改植入的解度。
過去醫師憑經驗使用手用器械,因根管銼遇阻力產生扭力或角度過大,斷針,或光線被手部擋住視線不佳的問題。 奇祁結合產品經驗,為解決常見斷針問題、光線問題,研發出ENDOMAX® BRITE LED無線根管治療手機。 ENDOMAX® BRITE具有無線便利性與完善的攜帶性,獨特五種扭力值設定、九種旋轉速度設定─讓可按病患需求及根管銼設計自由調整。為解決常見斷針問題,提供三種使用模式,安全有效清潔根管系統。 ●自動反轉後正轉模式:當根管銼阻力達到設定TQ扭力值時,手機會逆時針轉動到根管銼阻力較小,再繼續以順時針轉動。 ●自動反轉後停止模式:當根管銼阻力達到設定TQ扭力值時,手機會逆時針轉動到根管銼阻力較小後停止運轉。 ●往返模式:獨特往返模式可在正反轉180°範圍之內,依照醫師所需根管角度,每按一次功能按鍵”UP”、"DOWN"即可增減20° 無須使用額外配件即可使用退針模式,在根管治療過程中,可以輕鬆的大幅保障患者安全。 針對根管療程的光線障礙問題,奇祁產品開發團隊,結合電子與機構技術,將根管治療手機搭配LED燈組照明,使根管治療過程更清晰。高效能鋰電池在充飽電的情況下,ENDOMAX® BRITE可待機一週或連續使用達2小時,大幅提升診所看診效率。
『安適康負壓傷口治療系統』產品外型輕巧時尚,方便患者隨身攜帶以提高行動便利性,尤其適用在環保意識抬頭的社會與高齡化國家。 衛部醫器製字 第006303號
1.具高生物相容性:鈦膜採用Ti-2級材料,對骨頭重建非常有利. 2.優秀性生物力學:鈦膜的厚度小於0.05mm,易折塑型不破裂. 3.高度靈活與塑性:鈦膜即使在狹窄的口腔空間中也能容易的塑型成所需型態. 4.容易定制與裁剪:鈦膜有多種型態與規格可供臨床治療選用,亦有大面積規格可供自由裁剪成所需形狀及範圍. 5.穩定性高:可搭配Fixing screw使用,加強術區骨移植時的穩定度. 6.增強垂直功能:可利用Anker-Spacer來做適當的骨嵴增高手術. 7.產品型態之功能:(1)舌側處:可於舌側骨缺損處撐出一個空間1~3mm,來防止舌側骨缺損,產品設計容易彎曲塑型,且可以視情況做裁剪.(2)鄰接面指:當近心測與遠心測骨缺損時,可維持空間,然後剪掉不需要的部分.(3)頰側擴大處:側向往中心處擠壓彎折成弧形可保護骨移植材的骨生長空間,其多孔的孔徑設計讓骨組織暴露在最小的空間,並且較不易造成軟組織的沾黏,能夠讓Anker Ti-Mesh容易取出.(4)頰側處邊覆蓋:可依照骨缺損的長度來選擇尺寸.(5)足部:防止骨移植物向內側塌陷,藉著接觸已存在的骨頭能讓Anker Ti-Mesh固定.(6)固定孔:可固定鈦膜與植體,連接Anker Space(空間器)到植體上,可提升鈦膜高度,Anker Space的高度決定骨垂直生長的高度.
一、本款碳纖輪椅主要針對輕度患者,可以自行操作輪椅的族群,在輪椅的人因設計部分,比較傾向於休閒運動型之輪椅(低背靠)。 二、本款特色: 1.重量輕量化:讓使用者輕鬆攜帶 2.背靠角度可調整:使用者可依自己的喜好選擇舒適的角度乘靠。 3.快拆式輪圈組裝便利:輪圈可快速拆卸、不需費力的組裝。 4.扶手輪圈一體成型:透過工程設計手法讓原本傳統輪椅分屬兩個零件的手扶圈與輪圈,整合為一體成型之結構體,除可減少零件組裝備料之成本外,其一體式結構體使整體手動輪組之結構強度更為提升 5.輪軸角度可變化:軸輪角度可從0°、2°、4°變化,透過改變軸座,使用者依需求輕鬆改變車輪角度。
Pro-care Turn自動翻身減壓氣墊床的設計理念,考慮到專業人員的傷害預防,目標是減輕醫護人員工作負擔,為患者帶來好處,製造雙贏。翻身設計,發想源自臨床醫護人員擺位。利用翻身管將背、腰、臀抬起,使病人採取30°傾斜側臥位姿勢,維持最低接觸面壓力,降低壓瘡發病率。在翻身的同時,單管可同時交替,肌肉得到微幅伸展,減緩身體形變。產品不僅符合人性化與人因工程之考量,與市場競品最大差異在於,市場上多數的翻身減壓氣墊床,多僅能翻身減壓或是單管交替減壓擇一模式治療,但Pro-care Turn自動翻身減壓氣墊床,是一台能同時執行模擬醫護人員翻身擺位,以及單管交替減壓改善血液循環治療模式的產品,雙管齊下的設計,不僅更能有效預防褥瘡,且翻身可同時交替的功能,也能增加皮下組織循環,對於傷口照護管理效果更好,也能提升患者舒適度。Pro-care Turn自動翻身減壓氣墊床,能同時減輕患者、醫護人員的問題,產品目前已於斯洛維尼亞、西班牙、中國急重症病房試用,產品獲得護理人員肯定外,對於病患的褥瘡防護效果也更好。
Merits S546 SCOO可收折式電動代步車定位為室內型電動代步車,適合老年人在室內、家中、短途旅行使用,使用此類電動代步車的人活動力較低或是行動較緩慢,所以必須特別重視人因工程,有了SCOO之後便能輕鬆的到更多地方,不論使用者是什麼原因造成行動不便,SCOO可以完成使用者與他的家人想四處去旅行的夢想,不論是購物、散步、出遊都不再是煩惱。SCOO主要特點在於車身外型輕巧、可站立放置亦可短途拖行、便於攜帶及放置在後車廂內;是第一台可以僅用右手或是左手操控的電動代步車,使用者有了多餘的空間可以很舒適的將雙腳擺放在前方,不像傳統代步車皆有操縱桿在正中央,除了只能將雙腳擺放在兩側之外還可能會檔到部分前方視線;搭配操縱桿高低及前後可調、扶手可收放及寬度可調的設計,滿足各種體型客戶之需求;操控方式非常的直覺式,不管是前進後退及左右轉都非常的直覺及搭配人體工學手握;分離式電池盒設計,可直接使用車上插座充電也可單獨取下充電,收折後可攜帶上飛機;另外搭配內建前後LED燈組不只是美觀也兼具功能性,提供前後照明提示,以備夜間行駛使用。
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