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醫療器材產業
台灣精品產業綜觀
臺灣醫療產業現況與產業潛力
臺灣醫療器材千億產值持續增長
根據 IEK 推估,2017 年臺灣醫療器材產值約美金 34 億元,預估在 2019 年可達到美金 38 億元。高齡化使輔具及骨頭植入物需求增加,血糖計、試片與隱形眼鏡的訂單成長,將成為產值成長的重要推力。同時,臺灣具備以下發展智慧醫療的三大機會點:
  • 完整健全的電子產業供應鏈與醫療體系
  • 累積 24 年的全民健保庫資料,可用於發展 AI 醫療
  • 整合業者與醫院,將解決方案輸出到海外
2018年臺灣醫療產業出口狀況
臺灣最適合做的就是數位醫療,臺灣 CP 值高的醫療環境,例如:電子化、自動化等等靠很多的機械整合與自動化,這個部分跟臺灣的 IT 還有半導體產業可以做很好的結合。
— 橡子園臺灣區合夥人 瞿志豪
臺灣「生醫產業創新推動方案」加速推動生醫發展
全球醫療產業趨勢
隨著人工智慧於 2017 年引發熱烈討論,認知科技與物聯網的應用成為全球生技醫療產業及投資界的重點議題之一,近期受到人口老化、疾病治療需求持續增加,以及新技術與新產品發展等影響,全球醫藥與醫療器材市場持續成長。(而醫療器材市場在 2017 年約 4,028 億美元,預計 2022 年將成長為 5,219 億美元。)
*相關參考資料來源請參考手冊內頁
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“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統是全球首例專為治療退化性膝關節炎而研發的體外固定系統。已取得美國及台灣食品藥物管理單位(FDA)核發的醫療器材上市許可。產品結合骨牽引延長與骨刺激原理促進骨癒合、術後可體外微調使矯正更精準,可自體修復以延緩置換人工關節達到保膝(保護膝關節)的目的。其特色還有: 1. 解剖外型設計使體積輪廓小而不影響患者日常活動便利性; 2. 可微創手術治療,傷口小,術後癒合快速; 3. 術後可階段性移除骨針以刺激截骨面負荷,加速骨癒合; 4. 若發生釘道感染,可以單獨移除感染部位骨針,易於術後照護; 5. 專用截骨定位工具可確保手術過程的安全性及精確性; 6. 不須二次手術移除體內固定植體,不影響未來置換人工膝關節; 7. 良好的骨癒合可避免如內固定骨板有斷裂的風險; 8. 術後可立即下床行走。
Caduceus 是一項結合了手術導航系統以及智慧眼鏡混合實境技術的創新產品,解決了骨科臨床上目前所面臨到的問題,也就是必須使用的輻射線機器(C-arm)來照射術中X光,除了手術時間拉長之外,對於醫師以及手術房內的醫護人員來說,長期累計下來都會攝取大量的輻射,目前市場上雖有手術導航系統可以利用定位技術進行輔助,但現有手術導航系統皆有手術視野與眼睛視野的不同步問題,臨床骨科醫師必須藉由螢幕上觀察手術的影像,並且利用非自身視野的影像達到精確操作的手術技術,而兩種視野轉換差異將造成臨床醫師學習曲線增加、操作不易、手術時間長等問題。Caduceus能以“直接視野” 或稱“第一人稱視線”即時呈現手術過程中器械相對於目前病患的患部位置與角度,以及微創手術工具與相關植入物的相對位置,在最大誤差小於1.5mm的技術下追蹤以及定位手術器械的三維空間位置並即時顯示在影像導引輔助手術進行,除了原有X光影像更結合了術前手術規劃三維模型,提供更加直覺的導引方式,將術前規劃的手術路徑直接呈現再醫師眼前,這樣的導引方式能夠進一步解決目前臨床醫師的手術操作不確定因素以減少犯錯機會,經實際臨床統計,能減少60% 以上的輻射暴露量以及減少70%手術時間。
IAQ-Pro為新一代專業型室內空氣品質監測器,有別於前一代IAQ Point-8,本款內建溫度、濕度、PM2.5、PM10以及CO2五種常見偵測項目,並結合四個智能型感測模組設計,可隨時增減偵測項目,具備絕佳的擴充彈性與廣泛應用設計獨步全球。IAQ-Pro採POE+(Power Over Ethernet Plus)供電設計,將電源與資訊傳輸結合,省去繁雜的線材佈置與其成本,只需使用網路線即可驅動,達到節能又美觀的成效。安裝方面,IAQ-Pro採用壁掛式設計,只需安裝一塊背板,並掛上IAQ-Pro即可完成安裝步驟,既省時又便利,且降低安裝時所造成之環境破壞。操作方面,IAQ-Pro相當注重人因工程,結合7吋觸控式螢幕,介面簡潔大方如同平板,不僅便於觀測,直覺式的操作方式更是平易近人,拉近使用者與專業室內空氣品質監測器的距離。
1. 超薄39mm厚度和2.8kg輕量設計, 易於安裝 2. 高速Intel四核心2.42GHz處理器, 可應付繁重之醫療應用 3. 使用塑膠結合鋁散熱片之後蓋來散熱而達成無風扇設計, 滿足醫療上對無塵, 容易清潔, 感染控制之要求. 4. 使用15.6吋300 nits高亮度和1920x1080高解析度LCD, 並具備觸控功能 滿足醫療影像顯示及容易使用之要求 5. 提供一個4KV醫療等級隔離串列埠和兩個4KV隔離網路埠, 可保護病人免於突波之傷害 6. 支援網路線供電, 可經由網路遠端監控和控制每台ONYX-1531之供電 7. 支援多樣之安控裝置, 包括:Trusted Platform Module, Smart Card Reader, RFID, Magnetic Stripe Reader, 可保護機密醫療資料免於外洩 8. 具備VoIP網路電話和五百萬畫素相機, 可用於病人資訊娛樂系統 9. 支援12V至24V寬電壓輸入, 即使電壓不穩定時也可使用 10. IP54防水設計, 滿足手術房應用之需求 11. 具備2D條碼掃描器, 可讓護士快速掃描病歷資料
在全球約有一億人罹患呼吸中止症,科學研究顯示,各國阻塞性睡眠呼吸中止症的發生率約佔總人口數的3%,其中在西方國家的盛行率多達5%,較好發於男性,為更年期前女性的二至三倍,但更年期後,女性的盛行率會上升。在亞洲,男性或女性的呼吸中止症盛行率分別為4%和2%左右。即使如此,受限於檢測呼吸中止症的方式,依然有80~90% 的人未能被有效診斷。 目前診斷呼吸中止症的方式是檢測呼吸中止指數(Apnea-hypopnea Index, AHI),常使用的儀器為睡眠多項生理檢查儀器 (Polysomonography, PSG),可監測記錄睡眠中腦波、肌電圖、心電圖、血氧、心律…等睡眠生理資料,並評估AHI指數。但此檢查常有許多不方便性,如必須在固定場所中做檢查、身體需穿戴易影響睡眠的儀器或貼片、偵測的貼片因翻身而掉落影響訊號…等,故臨床上需要一個即時且高準確率的檢查方式。 安克生醫開發之「呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置 (AmCAD-UO) 」係為了解決睡眠中心床位不足、候診時間長、診斷費用高、檢查時間長且人工成本高…等臨床問題之解決方案,可讓臨床醫師在PSG檢測下無任何有效結果時,有其他的診斷選擇,或是直接做為初步篩選呼吸中止症病患之10 分鐘檢測,以提高醫師判讀準確率及一致性。
運用硬體 APC(Auto Power Control) 即時補償待測物兩端的端電壓,確保施加於待測物兩端的電壓符合法規內容要求條件以避免測試期間電壓不足造成測試條件不滿足法規要求或過衝現象導致燒毀待測物。另外還針對電性負載時的,電容特性造成電容充電期間不穩定,導致誤判,針對這現象,本分析儀除了軟體增加WAIT TIME 等待電容穩定後再做判斷以外,硬體提供一個10mA 電流對電容先行預充電,待電容充飽電,特性穩定後,電流源回路再切回 1mA (最大)進行測試。優點是節省測試時間,又不會誤判。再者,針對市場產品所附帶電容量特性日益加大,一般標準安規測試儀已不敷使用, 此分析儀提升硬體電路,送微小電壓至待測物,使附屬在待測物上電容不穩定特性減緩,以達到可滿足較高的容性負載待測物。介面部分支援外接USB記憶碟,可以將測試結果透過USB介面記錄於外接記憶體內,無須另外準備電腦擷取測試結果。使用者可以隨時抽取外接記憶體,至另端設備做分析或統計。本分析儀在測試時間上更是縮短為每次測試最快僅0.3秒,大大提升生產線產能。
UOC 100口腔檢查鏡開業界先河,為市場差異化的中階產品。光學影像及細胞自體螢光辨識技術以非接觸的方式檢查口腔癌,加速「口腔腫瘤」的快篩檢查(重量300多克)。高畫質醫療影像、微型化、手持式便於攜帶和簡易型使用者介面,資訊格式相容於現有的醫療影像監測裝置,結合台灣ICT價值產業鏈的高品質製造和控管技術、高規格、具價格競爭力的醫療影像器材。數位化影像傳送至遠端,方便醫師進行病房巡診,可實現數位資料製作電子病歷、遠距醫療及全球行動醫療,提升整體醫療品質,更能接軌世界先進國家,將資訊科技大幅應用於醫療照護的趨勢。
百略醫學以專業醫學背景與專業量測技術為基礎,開發出全自動手臂型心房顫動偵測藍芽血壓計(B6 Connect / B6 Advanced Connect)。高血壓與心房顫動都是中風的高危險因子,心房顫動偵測專利技術(AFIBsens technology),讓民眾量測血壓時能夠同時偵測心房顫動,及早發現身體警訊與就醫,有效預防與降低中風機率。百略血壓量測演算法,通過英國高血壓學會最高等級A/A準確度測試,除一般民眾外,也通過糖尿病患、末期腎臟疾病、孕婦、青少年等特殊族群的臨床實證,證實可提供有效準確的血壓量測值。除心房顫動偵測外,其它產品特色如下: .平均測量模式(MAM/Smart MAM) :自動多次量測血壓後提供最準確的平均血壓值 .心律不整偵測(PAD):偵測心律不規則情況,及早留意可能的心臟不適 .Cuff Fit Check:提示使用者正確安置臂帶,避免臂帶過鬆或手臂移動而影響量測 .MyCheck:以直覺式圖像呈現上升/平穩/下降,使用者於量測完成當下可立即了解當次測量血壓值與當月平均值的變化趨勢 .藍芽/USB資料傳輸:使用者可透過藍芽及USB將量測資料上傳軟體,以做保存與分析
業界首創唯一可長效運轉外婦科兩用吸引器。適用於各式醫療院所、長照中心及安養中心。機身採歐盟認可之醫療級抗菌塑料製成,耐化學清潔劑消毒,降低病人感染風險,增強產品使用壽命。簡潔俐落零死角的外觀設計,易於清潔保養,材質經特殊硬膜處理,耐刮防潑水,液體不易附著其表面。沉穩嫻靜的灰階色調配色,有效降低病患焦慮感,平撫緊張情緒。 雙保險絲設計為業界先驅,當電流過大時立即斷電。內建無油式真空活塞馬達,不需添加油劑,運轉時不產生火花,安全免保養,安靜低噪音,其特殊溫感保護裝置,免除高溫運轉風險。全球首創散熱風扇裝置設計,有效散熱降溫。 手動開關與機身側邊腳踏控制器之雙開關設計,使用者可依其需求擇一使用,腳踏控制器開關有利於手術進行時,手、腳可並用縮短時效。後方收納盒可放置電源線或是腳踏控制器,避免遺失達有效收納目的。 3L+3L大容量吸引瓶耐摔可高溫高壓消毒,瓶蓋上的直形與彎形接頭設有防呆裝置,使用者不易錯置,連接病患端的彎形接頭設計可避免吸引管凹折所造成抽吸不順或是壓力不足。人體工學設計的提把,提握舒適減少疲勞感,其特殊膠囊狀浮球水位安全裝置設計,水滿時會立即上升,有效阻水率高達99.9%。
本公司堅信成功的醫材創新來自於臨床場域,故將設計思考新法融入產品開發,透過走入臨床場域觀察去定義問題,解方發想與原型製作,最後結合商業策略打入醫療市場。 本公司研發團隊透過產品臨床試驗與醫師深度互動,收集產品體驗問卷回饋,致力於產品精進以符合使用者需求,發展出產品獨特性與競爭力。 MonoStereo產品核心是將2D內視鏡影像轉換3D影像,可相容於市面上既有各種管徑大小與角度之 2D內視鏡系統硬體,降低醫療院所升級至3D內視鏡系統的整體成本。 MonoStereo產品系統中包含立體視覺參數的調整設定,因觀看立體影像的舒適度因人而異,且手術進行中長時間觀看可能造成醫師眼睛容易疲勞,故此立體參數的調整分為五個階段,由弱到強可設定眼鏡觀看立體影像的視差距離,讓醫師以最舒適狀態進行手術。 本公司與法國IRCAD合作,由Jacques MARESCAUX教授領導研究團隊,收集60位外科醫師使用本公司產品MonoStereo與既有2D內視鏡系統進行差異比較,發現在特定微創手術動作上(包括夾取物件移動到指定位置、穿刺、夾息肉、放止血夾等),MonoStereo顯著可協助醫師節省20%~30%時間。
LM-IASO為台灣自主研發生產製造之多功能體外震波治療儀,可提供一種安全、非侵入性、免打針、免吃藥、免麻醉、免開刀、無放射性的治療方式。LM-IASO內部具有穩定、精準電源系統及高效率恆溫冷卻系統,可搭配下述不同震波產生器(探頭),產生不同的震波,分別應用於低、中、高能量的震波治療適應症。 長聚焦震波產生器(寶健獨有),屬於低能量震波治療,可無損傷的促進組織代謝、微血管及細胞增生,進而緩解疼痛、恢復動作機能。目前台灣衛署核准使用於血管性勃起功能障礙、慢性骨盆疼痛症候群、足底筋膜炎、網球肘、肌腱炎等症狀,此震波治療範圍大,臨床效果相當有效。 短聚焦及點聚焦震波產生器,屬於中低能量震波治療,能消除股鈣化組織及骨頭不良癒合處,可分別治療不同部位(手掌、前臂、後臂、腳掌、小腿、大腿等)骨鈣化性肌腱炎及骨折癒合不全症狀,亦可用於精準的低能量震波治療(設定較低能量)。 高能量點聚焦震波產生器(寶健獨有),屬於高能量震波治療,其能量強度可將硬物擊碎,為我司體外震波碎石一半能量,可搭配超音波定位系統做小型動物(貓、狗)之尿路結石治療。
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器是台灣首例取得TFDA許可證之金屬3D列印植入物,同時也是亞洲首例取得美國FDA金屬3D列印植入物許證的產品(NEST Interbody System)。產品融合醫師臨床使用需求與工程設計,利用金屬3D列印製程優勢,產出一體性實心與連通多孔結構,提供有利於血氧交換、細胞增生的環境,植入物與骨介面從表面接觸升級到三維立體接觸,有助於脊椎融合植入物的骨整合效果。 產品的特點包含: •光滑輪廓圍繞粗糙表面,避免微創植入損傷軟組織 •頭端為拋光彈頭型設計,有利於撐開進入椎間位置,也方便術中調整植入物方向 •尾端具備抗衝擊結構,可承受植入過程的敲擊 •連通多孔結構,適合骨細胞攀附長入 •晶格樑柱取代實心金屬,仿骨骼結構彈性,不易沉降 •上下接觸表面帶有粗糙鋸齒,大幅增加摩擦力,防止術後位移 •多孔晶格取代實心金屬,易於X光穿透,有利術後觀察追蹤
輕巧好坐 說走就走 SOMA215具備易於移位、輕量堅固,滿足生活需求而設計等三大特色,適用於每日短程代步。專利撥腳,可一秒單手外旋,輕鬆進出輪椅移位。小巧的尺寸,完全收合後,只比登機箱大一點點! 新型撥腳 移位超便利 取得專利的快速外旋撥腳,突破傳統形式的創意設計。輕輕上提,即可輕鬆向外旋轉,釋放腿部空間;更有效率地進行輪椅到床面、餐椅等側向移位,收合時,更可有效縮短前後總長,材積更小巧。 輕量堅固可收合 鋁合金材質,透過異形管、長方管與圓管三種骨架配置,確保材質輕巧;異形管設計減少?接點,強化全車骨架堅固性;收合後的超小尺寸、超輕總重,可輕鬆放入後車廂。 貼心功能 滿足生活需求 符合人體工學的推行握把煞車,依照手掌弧度設計,同時45度的剎車配置,操作比一般的90度剎車更輕鬆。獨家開發的三幅式14吋小輪,堅固肋條塑框、搭配免充氣PU胎,維護簡易輕鬆。
WiZARD 3 Series壓力釋放型連續陽壓呼吸器面罩,力求從實際使用回饋中發掘問題,不僅堅守醫療器材要有效且安全的基本需求,且重視患者要舒適、可快速使用的期待。產品突破大廠專利布局,整合多種不同特性的材質,依據人體工學設計,達到效能、舒適度均提升。面罩整體僅有三個組件,主要包含面罩、面罩框架、頭帶,超少組件,使用上更容易上手,也降低製造生產時對環境的傷害。專利潰縮設計讓面罩能有符合人體工學的不同凹陷程度,達到減壓、氣密、低噪音。巧妙地運用TPEE材料可撓特性,結合頭帶織物,設計了創新的親膚透氣前額支撐結構,取代傳統矽膠支撐墊片,不僅不需拆解清洗,透氣舒適度更是大幅提升。面罩框架依據人體工學設計S型曲面,不僅讓嚴肅的醫療器材融入些許設計感,重要的是能依據不同臉型有更服貼的彎曲幅度,減少框架對視線的阻擋,來達到客製化臉部貼合及氣密需求,而不似競品需全靠拉緊綁帶,犧牲了用戶舒適度來避免漏氣。
我們運用導電纖維突破織物服飾的框架,以獨特的銀纖維織布技術,結合電子裝置科技,推出業界首創的全機型穿戴式智慧按摩紡織品。 1. 材料創新:整件織物由銀纖維製成,可依使用部位、客製縫製成手套、襪子、護肘或護膝等高導電織物,導電性佳、電阻值低,能夠深入皮膚表皮卻不會產生強烈的刺痛感。同時整件織物表面電阻均勻穩定,電阻值均在20歐姆以下。有別於傳統單點式貼片,提供更人性化、更全面、更服貼的微電流按摩體驗。 2. 應用創新:不論是手套組、護肘組、襪子組,全機型通用的設計,提升微電流按摩紡織品的兼容性。除可搭配市售微電流、低週波機台使用,另首創結合APP應用,可直接連接手機或平板等行動裝置操作,包含定時、8種按摩模式選擇、自訂脈波強度設定等,提升使用自主性與便利性,更貼近使用者的生活型態。 3. 服務創新:除了已推出的手套組、護膝組與襪子組,另可依照客戶需求設計生產,提供不同部位的按摩織品,擴增應用範圍。
一、本款碳纖輪椅主要針對輕度患者,可以自行操作輪椅的族群,在輪椅的人因設計部分,比較傾向於休閒運動型之輪椅(低背靠)。 二、本款特色: 1.重量輕量化:讓使用者輕鬆攜帶 2.背靠角度可調整:使用者可依自己的喜好選擇舒適的角度乘靠。 3.快拆式輪圈組裝便利:輪圈可快速拆卸、不需費力的組裝。 4.扶手輪圈一體成型:透過工程設計手法讓原本傳統輪椅分屬兩個零件的手扶圈與輪圈,整合為一體成型之結構體,除可減少零件組裝備料之成本外,其一體式結構體使整體手動輪組之結構強度更為提升 5.輪軸角度可變化:軸輪角度可從0°、2°、4°變化,透過改變軸座,使用者依需求輕鬆改變車輪角度。
「海昌®非球面月拋隱形眼鏡」秉持「舒適源自於專業」的信念,獨家開發出「38%低含水率鏡片配方」、「雙非球面技術」、「邊緣倒角設計」、「抗UV配方」、「保存液添加玻尿酸及海藻糖」等五項核心技術,使鏡片備齊了以下特性 (1) 低含水鏡片不和眼睛搶水份提供長時間舒適水潤;(2) 鏡片輕薄且挺立;(3) 夜間視物更清晰;(4) 降低鏡片異物感;(5)抗UV配方保護雙眼不受紫外線侵害;(6)保存液添加雙重保濕配方讓鏡片保持水潤舒適。 相較於其他競爭者大多以高含水為主,永勝光學跳脫以往推出低含水隱形眼鏡作定位與市場做區隔,產品以專業觀點出發「不和眼睛搶水份」:強調38%低含水量材質相較高含水隱形眼鏡更穩定、不易變形,因為所需水份少,長時間配戴下來較不易吸收淚液,因此較不會覺得乾澀。在包裝設計上,格外設計2片貼心裝,來滿足消費者的需求。 綜合以上特性,提供消費者最舒適且又高品質的隱形眼鏡產品,使產品不僅具有專業特質,並透過持續導入「自動化生產系統」,降低生產成本,創造高C/P質產品,輕鬆減輕消費者荷包負擔。除了網路、口碑宣傳外,同時也將行銷範圍擴大至社群網路與實體活動,完整涵蓋所有面向消費者,持續且不間斷的推廣產品核心價值與品牌特性。
「海昌®非球面月拋隱形眼鏡」秉持「舒適源自於專業」的信念,獨家開發出「38%低含水率鏡片配方」、「雙非球面技術」、「邊緣倒角設計」、「抗UV配方」、「保存液添加玻尿酸及海藻糖」等五項核心技術,使鏡片備齊了以下特性 (1) 低含水鏡片不和眼睛搶水份提供長時間舒適水潤;(2) 鏡片輕薄且挺立;(3) 夜間視物更清晰;(4) 降低鏡片異物感;(5)抗UV配方保護雙眼不受紫外線侵害;(6)保存液添加雙重保濕配方讓鏡片保持水潤舒適。 相較於其他競爭者大多以高含水為主,永勝光學跳脫以往推出低含水隱形眼鏡作定位與市場做區隔,產品以專業觀點出發「不和眼睛搶水份」:強調38%低含水量材質相較高含水隱形眼鏡更穩定、不易變形,因為所需水份少,長時間配戴下來較不易吸收淚液,因此較不會覺得乾澀。在包裝設計上,格外設計2片貼心裝,來滿足消費者的需求。 綜合以上特性,提供消費者最舒適且又高品質的隱形眼鏡產品,使產品不僅具有專業特質,並透過持續導入「自動化生產系統」,降低生產成本,創造高C/P質產品,輕鬆減輕消費者荷包負擔。除了網路、口碑宣傳外,同時也將行銷範圍擴大至社群網路與實體活動,完整涵蓋所有面向消費者,持續且不間斷的推廣產品核心價值與品牌特性。
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