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安鎂負壓式睡眠呼吸中止治療裝置
產業類別:健康&精密儀器精品
產品型號:iNAP One / Lite
萊鎂醫療器材股份有限公司
award 3

萊鎂所開發的「負壓式睡眠呼吸中止治療技術」是提供睡眠呼吸中止症狀及打鼾截然不同的治療選擇,與突破性的創新裝置及其使用方法。萊鎂所開發的「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」提供舒適方便使用的迷你型裝置及方法,避免引起不舒服、過多唾液分泌物及作嘔的口腔部位接觸,而達到容易實施並且可有效維持使用者在睡眠期間的呼吸道暢通。市場上普遍的連續陽壓呼吸器是利用面罩加鼓風機在患者睡眠期間不斷打進氣體,以減緩呼吸中止的症狀,面罩及鼓風機本身的體積是造成連續陽壓呼吸器體積無法縮小的主因,此外打氣過程中不可避免會發生噪音,為避免干擾使用者睡眠品質而必須設置的隔音、吸音材料更進一步成為裝置小型化的阻礙。此外,為緩和連續陽壓呼吸器在吹氣過程中所造成呼吸道乾燥的狀況,還需配備濕潤機用以調節將要吹入使用者呼吸道的氣體,以減輕使用者的不適。這都使得連續陽壓呼吸器的體積龐大且製作成本居高不下。反觀萊鎂所開發的「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」,是利用負壓的產生,使患者的下顎或舌頭維持在較不易阻塞氣道的位置,這種方式不同於連續陽壓呼吸器強迫灌氣的方式,使用者可以自然呼吸,且相較於連續陽壓呼吸器,「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」具有舒適安靜、輕薄短小等優點,而且可使用電池充電,隨身帶著走。綜上所述,萊鎂的「負壓式睡眠呼吸中止治療技術」關鍵技術競爭力即在於裝置部件簡單化、體積微型化、節能環保且便於攜帶。

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關於 萊鎂醫療器材股份有限公司

為了要讓睡眠呼吸中止症患者的健康及生活品質可以獲得大幅改善,且相關醫療器材一年市值高達50億美元的市場商機,萊鎂醫療器材積極投入「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的開發,極力將研究成果商品化。公司位於竹北生物醫學園區內,鄰近新竹高鐵站。
萊鎂已向工研院取得創辦人陳仲竹博士的原始核心專利讓與及技術授權,且持續自行研發並申請獲得多國專利。萊鎂以最穩健的經營腳步,已陸續通過產品驗證、生物相容性測試、ISO13485品質系統建立、臨床實驗、GMP工廠建立,以及取得歐盟CE ,並積極申請TFDA、CFDA、FDA 510(k)等認證許可。

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創新 - iNAP從改善使用者體驗開始 治療睡眠呼吸中止症目前市場上最普遍使用的連續陽壓呼吸器(CPAP),它利用面罩加鼓風機的方式,在患者睡眠期間不斷打進氣體,以減緩呼吸中止的症狀,然而過大的面罩及鼓風機的噪音,仍舊無法提供患者舒適的睡眠品質,並且昂貴的價格,也讓許多人望之卻步,另外,侵入式手術治療方式,不僅疼痛也具有醫療風險。因此,綜觀目前市面上幾乎沒有能令人滿意的治療方式,許多人可能就選擇放棄治療。根據統計有一半以上的CPAP使用者因為配載不舒適、無法適應等各種原因,放棄使用CPAP治療睡眠呼吸中止症 。萊鎂醫療器材的創辦人陳仲竹博士本身是睡眠呼吸中止症患者,由於深受睡眠呼吸中止所苦,也了解現行治療器材的不便,自切身之痛發展出「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」技術。

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